Singulair 81

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utiliser Singulair Mgs Common Singulair est un leukotriene (loo-koe-TRY-een) l'inhibiteur qui a utilisé pour le traitement de l'asthme, la prévention de l'asthme induit par l'exercice, et la rhinite allergique (éternuements, nez bouché, nez qui coule, des démangeaisons du nez et extérieure et des allergies d'intérieur). Singulair matériaux blocs dans le corps appelés leucotriènes qui causent l'asthme et la rhinite allergique. Youll obtenir le meilleur résultat en utilisant tous les jours. Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau / lait. Le comprimé doit être avalé mastiqué avant si vous prenez les comprimés à croquer. La dose recommandée pour les enfants et les adultes de 15 ans et plus est de 10 mg par jour. Ce médicament doit être pris dans la soirée. Note: cette instruction présentée ici seulement pour examen. Il est tout à fait essentiel de consulter votre médecin avant d'utiliser. Il aide un pour obtenir les meilleurs résultats. Précautions Singulair ne devrait pas être brusque substitué à inhalé corticostéroïdes par voie orale ou par inhalation. La grossesse lactation. En avertissant que si vous avez obtenu l'asthme et si votre asthme est aggravé par l'aspirine, continuez à éviter l'aspirine ou d'autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens tout en prenant Singulair. Contre-indications Non autorisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue à tout composant de la marchandise. Effet secondaire qui est le potentiel Aussi, les effets secondaires les plus possibles incluent: les rougeurs de la peau, des ecchymoses, des picotements intenses, engourdissement, douleur, la disposition ou le comportement de la faiblesse musculaire des changements, le stress, la dépression ou des pensées suicidaires ou autodestructrices tremblements ou secousses douleur des sinus aiguë, irritation, ou enflure ou moins graves incluent: maux de tête diarrhée, douleurs à l'estomac, brûlures d'estomac, des maux d'estomac, des nausées maux de dents fatigué sentir la fièvre, nez bouché, maux de gorge, l'enrouement, une toux ou une éruption cutanée légère. Si vous rencontrez l'un d'entre eux cesser d'utiliser Singulair et en informer votre médecin le plus tôt possible. En outre vérifier avec votre médecin sur tout effet secondaire qui semble étrange. Interactions médicamenteuses Singulair soTadalistaer avec les médicaments suivants: nitrates de nitrate cisapride methscopolamine comme le nitrite d'amyle, isosorbide dinitrate, isosorbide mononitrate, nitroglycérine nitroprusside autres produits de sildénafil. De plus ce médicament soTadalistaer avec: des médicaments spécifiques pour les médicaments spécifiques haute pression sanguine pour le traitement de la maladie du sida ou du VIH médicaments particuliers utilisés pour les infections fongiques, comme le fluconazole, itraconazole, kétoconazole et voriconazole cimétidine érythromycine rifampine. En outre noter que l'interaction entre deux médicaments ne marche pas toujours dire que vous devez cesser de prendre l'un d'eux. Comme d'habitude il affecte l'effet de la drogue, alors parlez à votre médecin à ce sujet les interactions sont bien gérées ou devrait être gérée. dose perdue S'il vous plaît le faire lorsque vous vous souvenez si vous avez oublié de prendre votre dose dans le temps. Mais ne prendre si son temps trop tard ou presque pour la prochaine dose. Dont augmenter votre dose recommandée. Prenez votre dose généralement le lendemain dans le même temps souvent. Surdosage Si vous prenez plus la dose dont vous avez besoin dans la longue période de temps, il peut conduire à des symptômes tels que la soif, la somnolence, les pupilles dilatées, l'augmentation des mouvements musculaires ou douleurs à l'estomac. Si vous rencontrez certainement l'un d'entre eux appellent votre médecin immédiatement. Stockage Conserver à la température ambiante entre 59-77 degrés F (15-25 degrés C) de la lumière et de l'humidité, les enfants et les animaux domestiques. Ne pas utiliser après la durée d'expiration. Disclaimer Nous fournissons uniquement des renseignements généraux sur les médicaments qui ne marche pas couvrir tous les domaines, les polyvalences possibles du médicament, ou les précautions. Informations sur le site ne peut pas être utilisé pour l'auto-traitement et l'auto-diagnostic. Toute instruction spécifique pour un patient particulier devrait être d'accord avec votre conseiller de soins de santé ou un médecin dans le contrôle de la situation. Nous déclinons la fiabilité des erreurs et ce conseil qu'il pourrait contenir. Nous ne sommes pas responsables de tout dommage direct ou indirect, spécial ou d'autre à la suite de toute utilisation des renseignements sur ce site particulier, ainsi que pour les résultats de l'auto-traitement. Voir les images de Singulair Montelukast, y compris le médicament et son emballage. montelukast Singulair est utilisé pour prévenir les crises d'asthme chez les adultes et les enfants aussi jeunes que 12 mois. Comprend des effets secondaires Singulair, les interactions et les indications. officielle Singulair prescrire des renseignements pour les professionnels de la santé. Comprend: indications, la posologie, les effets indésirables, la pharmacologie et plus. Aller au contenu. Prescrire des renseignements et des patients Informations produit pour Singulair. Les renseignements thérapeutiques pour SINGULAIR est disponible en cliquant sur le lien ci-dessous. Renseignez-vous sur l'information du patient et guide de médicament pour le médicament Singulair Montelukast Sodium. Nom générique: montelukast mon te LOO kast Marque noms: Singulair Quel est Singulair. Comment la MPOC diffère de l'asthme, et pourquoi il est si important de ne pas fumer. Singulair est un inhibiteur des leucotriènes loo-koe-TRY-een. Les leucotriènes sont des produits chimiques de votre corps libère lorsque vous respirez un allergène comme le pollen. Ces produits chimiques provoquent un gonflement de vos poumons et le resserrement des muscles autour de vos voies respiratoires, ce qui peut entraîner des symptômes de l'asthme. Singulair est utilisé pour prévenir les crises d'asthme chez les adultes et les enfants aussi jeunes que 12 mois. Il est également utilisé pour soulager l'écoulement nasal et les éternuements causée par des allergies chez les adultes et les enfants aussi jeunes que 6 mois. Ne donnez pas Singulair à un enfant sans l'avis d'un médecin. Singulair est également utilisé pour prévenir induite par l'exercice bronchoconstriction rétrécissement des passages d'air dans les poumons chez les adultes et les adolescents qui sont âgés d'au moins 15 ans et ne sont pas déjà prennent ce médicament pour d'autres conditions. Si vous prenez déjà Singulair pour prévenir l'asthme ou les symptômes d'allergie, ne pas utiliser une dose supplémentaire pour traiter la bronchoconstriction induite par l'exercice. Singulair peut également être utilisé à d'autres fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament Quelle est l'information la plus importante que je devrais connaître Singulair. Singulair ne fonctionnera pas assez rapide pour traiter une crise d'asthme qui a déjà commencé. Utilisez uniquement un médicament par inhalation à action rapide pour traiter une crise d'asthme. Discutez avec votre médecin si l'un de vos médicaments contre l'asthme ne semble pas fonctionner aussi bien dans le traitement ou la prévention des attaques. Il peut prendre plusieurs semaines avant que vos symptômes améliorent. Continuez à utiliser le médicament tel que prescrit et informez votre médecin si vos symptômes persistent après plusieurs semaines de traitement. Appelez votre médecin immédiatement si vous pensez que ce médicament ne fonctionne pas aussi bien que d'habitude, ou si elle fait aggraver votre état. S'il semble que vous avez besoin d'utiliser plus d'un de vos médicaments dans une période de 24 heures, parler avec votre médecin. Si vous prenez déjà Singulair pour prévenir l'asthme ou les symptômes d'allergie, ne pas l'utiliser pour la bronchoconstriction induite par l'exercice. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des changements d'humeur ou de comportement, l'anxiété, la dépression ou des pensées suicidaires ou de vous blesser. Que dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre Singulair. Ne pas utiliser Singulair si vous êtes allergique au montélukast. La forme de comprimés à croquer de Singulair peut contenir la phénylalanine. Parlez-en à votre médecin avant d'utiliser cette forme de Singulair si vous avez la phénylcétonurie PCU. FDA grossesse catégorie B. Singulair ne devrait pas être nocif à un bébé à naître. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte pendant le traitement. On ne sait pas si Singulair passe dans le lait maternel ou si elle pourrait nuire au bébé. Ne pas utiliser Singulair sans indiquer à votre médecin si vous êtes un bébé allaitement. Voir aussi: la grossesse et l'allaitement des avertissements Singulair plus en détail Comment devrais-je prendre Singulair. Prenez Singulair exactement comme prescrit par votre médecin. Ne prenez pas en quantités plus grandes ou plus petites ou plus longtemps que recommandé. Suivez les instructions sur votre étiquette de prescription. Singulair est habituellement pris une fois par jour dans la soirée pour la prévention de l'asthme ou de symptômes d'allergie. Pour la bronchoconstriction induite par l'exercice, prendre une seule dose au moins 2 heures avant l'exercice, et ne pas prendre une autre dose pendant au moins 24 heures. Suivez les instructions de votre médecin. Avalez le comprimé entier régulière, avec un verre d'eau. Le comprimé à croquer doit être mâchée complètement avant de l'avaler. Les granulés oraux peuvent être placés directement dans la bouche et avalés, ou en mélange avec une cuillère à soupe de compote de pommes, purée de carottes, de riz ou de la crème glacée. granulés oraux peuvent également être mélangés avec 1 cuillère à café de lait pour bébé ou le lait maternel. Ne pas utiliser un autre type de liquide pour mélanger les granules. D'autres liquides peuvent être prises avant ou après la prise du médicament. Après l'ouverture ou le mélange des granules par voie orale, vous devez les utiliser dans les 15 minutes. Ne pas enregistrer un paquet ouvert ou médecine mixte pour une utilisation ultérieure. Singulair ne fonctionnera pas assez rapide pour traiter une crise d'asthme qui a déjà commencé. Utilisez uniquement un médicament par inhalation à action rapide pour traiter une crise d'asthme. Discutez avec votre médecin si l'un de vos médicaments contre l'asthme ne semble pas fonctionner aussi bien dans le traitement ou la prévention des attaques. Il peut prendre plusieurs semaines avant que vos symptômes améliorent. Continuez à utiliser Singulair comme indiqué, et dites à votre médecin si vos symptômes persistent après plusieurs semaines de traitement. L'asthme est habituellement traitée avec une combinaison de médicaments. Utilisez tous les médicaments tel que prescrit par votre médecin. Lisez le guide de médicament ou les instructions du patient fournies avec chaque médicament. Ne changez pas vos doses ou de médicaments schedulewithout les conseils de votre médecin, même si vous ne présentez aucun symptôme d'asthme. Si vous prenez aussi un médicament contre l'asthme stéroïdes, ne vous arrêtez pas utiliser soudainement sans parler d'abord à votre médecin. Vous pouvez avoir besoin d'utiliser de moins en moins avant d'arrêter complètement le médicament. Stocker Singulair à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur. Ne pas ouvrir un paquet de grains oraux jusqu'à ce que vous êtes prêt à utiliser le médicament. Voir aussi: dosage Singulair plus en détail Qu'arrive-t-il si je manque une dose. Prenez la dose oubliée dès que vous vous souvenez. Sautez la dose omise si elle est presque temps pour votre prochaine dose. Ne pas prendre des médicaments supplémentaires pour compenser la dose oubliée. Qu'arrive-t-il si je surdose. Obtenir des soins médicaux d'urgence ou appelez la ligne d'aide de poison au 1-800-222-1222. Les symptômes d'un surdosage de Singulair ne sont pas connus. Que dois-je éviter tout en prenant Singulair. Évitez les situations ou les activités qui peuvent déclencher une crise d'asthme. Si vos symptômes d'asthme empirent lorsque vous prenez de l'aspirine, éviter de prendre de l'aspirine ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens AINS pendant que vous prenez montelukast. AINS incluent l'ibuprofène Motrin, Advil, diclofénac Cataflam, Voltaren, étodolac Lodine, indométacine Indocin, meloxicam Mobic, nabumétone Relafen, naproxen Aleve, Naprosyn, piroxicam Feldene, et d'autres. effets Singulair secondaires Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous avez un de ces signes d'une réaction allergique à Singulair: ruches difficulté à respirer gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez un de ces effets secondaires graves: éruption cutanée, des ecchymoses, des picotements graves, l'engourdissement, la douleur, l'humeur ou du comportement de faiblesse musculaire changements, l'anxiété, la dépression, ou les pensées suicidaires ou autodestructrices sévère douleur des sinus, de l'enflure , ou d'irritation ou d'effets Singulair secondaires moins graves peuvent inclure: douleur d'estomac, brûlures d'estomac, des maux d'estomac, des nausées, diarrhée fièvre, nez bouché, maux de gorge, toux, enrouement ou ce ne sont pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Voir aussi: effets secondaires Singulair plus en détail Quels autres drogues affecteront Singulair. Avant d'utiliser Singulair, dites à votre médecin tous les autres médicaments que vous utilisez, en particulier: phénobarbital Luminal, Solfoton ou rifampine Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane. Cette liste est incomplète et il peut y avoir d'autres médicaments qui peuvent interagir avec Singulair. Dites à votre médecin de tous les médicaments sur ordonnance et médicaments en vente libre que vous utilisez. Cela comprend les vitamines, les minéraux, les produits à base de plantes, et les médicaments prescrits par d'autres médecins. Ne pas commencer à utiliser un nouveau médicament sans en parler à votre médecin Où puis-je obtenir plus d'informations. Votre pharmacien peut vous fournir plus d'informations sur Singulair. Qu'est-ce que mon médicament ressembler. Montelukast est disponible avec une prescription sous le nom de marque Singulair. D'autres formulations de marque ou génériques peuvent également être disponibles. Demandez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur Singulair, surtout si elle est nouvelle pour vous. Singulair 4 mg comprimés à croquer - rose, comprimés ovales Singulair 5 mg à croquer comprimés - rose, des comprimés ronds Singulair 10 mg - beige, de forme arrondie carrés, des granulés oraux comprimés pelliculés Singulair 4 granules mg blanc Rappelez-vous, gardez cela et tous les autres les médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d'autres, et utiliser Singulair seulement pour l'indication prescrite. Tous les efforts ont été faits pour veiller à ce que les informations fournies par Cerner Multum, Inc. Multum sont exacts, à jour et complètes, mais aucune garantie est faite à cet effet. Information sur les médicaments contenues dans ce document peut être temps sensible. Multum informations ont été compilées pour une utilisation par les professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et donc Multum ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriés, à moins d'indication contraire. l'information sur les médicaments Multum ne cautionne pas les médicaments, les patients de diagnostiquer ou de recommander une thérapie. l'information sur les médicaments Multum est une ressource d'information conçu pour aider les professionnels de la santé autorisés à prendre soin de leurs patients et / ou de servir les consommateurs voyez ce service comme un complément, et non un substitut, l'expertise, les compétences, les connaissances et le jugement des professionnels de la santé . L'absence d'un avertissement pour un médicament donné ou une combinaison de médicaments ne devrait nullement être interprétée comme indiquant que la combinaison de médicaments ou de drogues est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Multum décline toute responsabilité pour tout aspect des soins de santé administrés à l'aide d'informations Multum fournit. L'information contenue dans ce document ne vise pas à couvrir toutes les utilisations possibles, indications, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, des réactions allergiques, ou des effets indésirables. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien. Copyright 1996-2010 Cerner Multum, Inc. Version: 9.01. Date de révision: 06/07/2010: 50 PM. Information sur le médicament montelukast Singulair prescrit pour le traitement du rhume des foins rhinite allergique chronique et l'asthme. SINGULAIR mejor significativamente los puntos finales mltiples de eficacia en asma y mejor los parmetros de contrôle de asma. Comparado con placebo. Singulair 5 mg comprimés sont à croquer et peuvent être une bonne option pour les jeunes enfants souffrant d'asthme ou d'allergies. Cet article de eMedTV explique ce que d'autres formes et les points forts. Hey Mandy - Je prends singulair régulièrement, le montelukast, 5 mg par jour avant le coucher. Je l'adore, il me permet non seulement avec mon asthme allergique sévère, mais aussi mes allergies. Singulair est indiqué pour la prophylaxie et le traitement chronique de l'asthme chez les adultes et chez les enfants âgés de 12 mois et plus. Exercise-Induced bronchoconstriction BEI Singulair est indiqué pour la prévention de la bronchoconstriction induite par l'exercice de la BEI chez les patients de 6 ans et plus. Singulair est indiqué pour le soulagement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière chez les patients âgés de 2 ans et plus et la rhinite allergique perannuelle chez les patients âgés de 6 mois et plus. Singulair Dosage et administration Singulair devraient être pris une fois par jour dans la soirée. Les doses suivantes sont recommandées: Pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus: un comprimé de 10 mg. Pour les patients pédiatriques de 6 à 14 ans: un comprimé à croquer à 5 mg. Pour les patients de pédiatrie 2 à 5 ans: un comprimé à croquer à 4 mg ou un paquet de granulés par voie orale 4 mg. Pour les patients de pédiatrie 12 à 23 mois d'âge: un paquet de granulés par voie orale 4 mg. La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques âgés de moins de 12 mois souffrant d'asthme ont pas été établies. Il n'y a pas eu d'essais cliniques chez les patients souffrant d'asthme pour évaluer l'efficacité relative du matin ou soir dosage. La pharmacocinétique du montelukast sont similaires, que dosé le matin ou le soir. L'efficacité a été démontrée pour l'asthme lorsque montelukast a été administré le soir sans tenir compte du temps de l'ingestion d'aliments. Pour la prévention de la BEI, une seule dose de Singulair doit être pris au moins 2 heures avant l'exercice. Les doses suivantes sont recommandées: Pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus: un comprimé de 10 mg. Pour les patients pédiatriques de 6 à 14 ans: un comprimé à croquer à 5 mg. Une dose supplémentaire de Singulair ne doit pas être pris dans les 24 heures d'une dose précédente. Les patients prenant déjà Singulair quotidienne pour une autre indication, y compris l'asthme chronique ne devrait pas prendre une dose supplémentaire pour empêcher la BEI. Tous les patients doivent disposer pour le sauvetage, un agoniste à action courte. Sécurité et efficacité chez les patients de moins de 6 ans n'a pas été établie. L'administration quotidienne de Singulair pour le traitement de l'asthme chronique n'a pas été mis en place pour prévenir les épisodes aigus de la BEI. Pour la rhinite allergique, Singulair doit être pris une fois par jour. L'efficacité a été démontrée pour la rhinite allergique saisonnière lorsque montelukast a été administré le matin ou le soir, sans tenir compte du temps de l'ingestion d'aliments. Le moment de l'administration peut être individualisée en fonction des besoins des patients. Les doses suivantes pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière sont recommandées: la sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques âgés de moins de 2 ans souffrant de rhinite allergique saisonnière n'ont pas été établies. Les doses suivantes pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique perannuelle sont recommandées: Pour les patients pédiatriques de 6 à 23 mois d'âge: un paquet de granulés par voie orale 4 mg. La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques âgés de moins de 6 mois d'âge à la rhinite allergique perannuelle ont pas été établies. Les patients atteints de l'asthme et la rhinite allergique devraient prendre une seule dose quotidienne Singulair dans la soirée. Instructions pour l'administration des Granules Singulair granulés oraux 4 mg par voie orale peuvent être administrés soit directement dans la bouche, dissous dans 1 cuillerée à café de 5 ml de lait maternisé à froid ou à température ambiante ou le lait maternel, ou mélangé avec une cuillerée d'aliments mous température froide ou chambre sur la base des études de stabilité, que la compote de pommes, les carottes, le riz, ou la crème glacée devrait être utilisé. Le paquet ne doit pas être ouvert jusqu'à ce que prêt à l'emploi. Après l'ouverture du paquet, la dose complète avec ou sans mélange avec le lait maternisé, du lait maternel ou de la nourriture doit être administré dans les 15 minutes. Si mélangé avec du lait maternisé, du lait maternel ou de la nourriture, Singulair granulés oraux ne doivent pas être stockés pour une utilisation future. Jeter toute portion inutilisée. granulés oraux Singulair ne sont pas destinés à être dissous dans un liquide autre que le lait maternisé ou du lait maternel pour l'administration. Cependant, les liquides peuvent être prises après l'administration. granulés oraux Singulair peuvent être administrés sans tenir compte de l'heure des repas. Singulair Comprimés pelliculés 10 mg sont de couleur beige, arrondie comprimés de forme carrée, avec le code MSD 117 d'un côté et Singulair de l'autre. Singulair 5 mg comprimés à croquer sont roses, ronds, bi-convexes en forme, avec le code MSD 275 d'un côté et Singulair de l'autre. Singulair 4 mg Comprimés à croquer sont ovales, des comprimés bi-convexes en forme de rose, avec le code MSD 711 d'un côté et Singulair de l'autre. Singulair 4 mg Granules orales sont granules blancs avec 500 mg de poids net, emballés dans un sachet en aluminium résistant à l'enfant. Hypersensibilité à tout composant de ce produit. Singulair est pas indiqué pour une utilisation dans le renversement de bronchospasme chez les crises d'asthme aiguës, y compris l'état de mal asthmatique. Les patients doivent être conseillé d'avoir un médicament de secours approprié disponible. La thérapie avec Singulair peut être poursuivie au cours des exacerbations aiguës de l'asthme. Les patients qui ont des exacerbations de l'asthme après l'exercice devraient disposer pour le sauvetage, un agoniste inhalé à action rapide. Concomitantes corticostéroïde Utilisation Bien que la dose de corticostéroïde inhalé peut être réduite progressivement sous surveillance médicale, Singulair ne doit pas être brusquement remplacé par des corticostéroïdes inhalés ou oraux. Les patients ayant une sensibilité à l'aspirine connue devraient continuer d'éviter l'aspirine ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens en prenant Singulair. Bien que Singulair est efficace dans l'amélioration de la fonction respiratoire chez les asthmatiques ayant une sensibilité à l'aspirine documentée, il n'a pas été démontré pour tronquer la réponse de bronchoconstriction à l'aspirine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients asthmatiques sensibles à l'aspirine voir Études cliniques 14.1. événements neuropsychiatriques ont été rapportés chez les adultes, les adolescents et les patients pédiatriques prenant Singulair. Les rapports post-marketing avec l'utilisation Singulair incluent l'agitation, un comportement agressif ou de l'hostilité, l'anxiété, la dépression, la désorientation, troubles de l'attention, des anomalies de rêve, hallucinations, insomnie, irritabilité, troubles de la mémoire, l'agitation, le somnambulisme, la pensée et de comportements suicidaires y compris le suicide, et le tremblement . Les détails cliniques de certains rapports post-commerTadalistaation impliquant Singulair semblent compatibles avec un effet d'origine médicamenteuse. Les patients et les prescripteurs doivent être attentifs aux événements neuropsychiatriques. Les patients doivent être informés de notifier leur prétraçoir si ces changements se produisent. Les prescripteurs doivent évaluer soigneusement les risques et les avantages de la poursuite du traitement avec Singulair si de tels événements se produisent voir Effets indésirables 6.2. Les patients souffrant d'asthme sur la thérapie avec Singulair peuvent présenter une éosinophilie systémique, présentant parfois avec des caractéristiques cliniques de vascularite compatibles avec le syndrome de Churg-Strauss, une condition qui est souvent traitée avec une corticothérapie systémique. Ces événements ont été parfois associée à la réduction de la corticothérapie orale. Les médecins doivent être attentifs à l'éosinophilie, éruption cutanée vascularite, d'une aggravation des symptômes pulmonaires, de complications cardiaques et / ou de neuropathie chez leurs patients. Une association causale entre Singulair et ces conditions sous-jacentes n'a pas été établie voir EFFETS INDÉSIRABLES 6.2. patients phénylcétonurie doivent être informés que les 4 mg et 5 mg comprimés à croquer contiennent phénylalanine un composant de l'aspartame, 0,674 et 0,842 mg par 4 mg et comprimé à croquer à 5 mg, respectivement. Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique. Dans la description suivante de l'expérience des essais cliniques, les effets indésirables sont répertoriés indépendamment de l'évaluation de la causalité. Les réactions indésirables les plus fréquents incidence de 5 et supérieur à un placebo par ordre décroissant de fréquence dans les essais cliniques contrôlés étaient: infection des voies respiratoires supérieures, fièvre, maux de tête, pharyngite, toux, douleurs abdominales, diarrhée, otite moyenne, la grippe, la rhinorrhée, la sinusite, l'otite . Adultes et adolescents de 15 ans et plus avec l'asthme Singulair a été évalué pour la sécurité dans environ 2950 adultes et adolescents patients de 15 ans et plus dans les essais cliniques. Dans les essais cliniques contrôlés par placebo, les effets indésirables suivants rapportés avec Singulair ont eu lieu dans une plus grande ou égale à 1 des patients et à une fréquence supérieure à celle des patients traités par placebo: Tableau 1: Effets indésirables survenus chez 1 des patients avec une incidence supérieure à celle des patients traités par placebo de laboratoire Effets indésirables La fréquence des effets indésirables moins courants était comparable entre Singulair et le placebo. Le profil de Singulair de sécurité, lorsqu'il est administré en une seule dose pour la prévention de la BEI dans les adultes et les adolescents patients de 15 ans et plus, était compatible avec le profil de sécurité précédemment décrit pour Singulair. Cumulativement, 569 patients ont été traités avec Singulair pendant au moins 6 mois, 480 pendant un an, et 49 pendant deux ans dans les essais cliniques. Avec un traitement prolongé, le profil d'expérience défavorable n'a pas changé de manière significative. Patients pédiatriques de 6 à 14 ans d'âge avec l'asthme Singulair a été évaluée chez 476 patients pédiatriques de 6 à 14 ans. Cumulativement, 289 patients pédiatriques ont été traités avec Singulair pendant au moins 6 mois, et 241 pour un an ou plus dans les essais cliniques. Le profil de sécurité de Singulair en 8 semaines, en double-aveugle, essai d'efficacité pédiatrique était généralement similaire au profil de sécurité pour adultes. Chez les patients pédiatriques de 6 à 14 ans recevant Singulair, les événements suivants se sont produits avec une fréquence 2 et plus fréquemment que chez les patients pédiatriques ayant reçu le placebo: la pharyngite, la grippe, la fièvre, la sinusite, la nausée, la diarrhée, la dyspepsie, l'otite, une infection virale, et laryngite. La fréquence des événements indésirables moins courants était comparable entre Singulair et le placebo. Avec un traitement prolongé, le profil d'expérience défavorable n'a pas changé de manière significative. Le profil de Singulair de sécurité, lorsqu'il est administré en une seule dose pour la prévention de la BEI dans les patients de pédiatrie 6 ans et plus, était compatible avec le profil de sécurité précédemment décrit pour Singulair. Dans les études évaluant le taux de croissance, le profil de sécurité chez ces patients pédiatriques était compatible avec le profil de sécurité précédemment décrit pour Singulair. Dans un de 56 semaines, le taux en double aveugle étude évaluant la croissance chez les enfants de 6 à 8 ans recevant Singulair, les événements suivants ne précédemment observés avec l'utilisation de Singulair dans ce groupe d'âge est produit avec une fréquence 2 et plus fréquemment que dans les patients pédiatriques ayant reçu le placebo: maux de tête, de la rhinite infectieuse, la varicelle, la gastro-entérite, la dermatite atopique, la bronchite aiguë, infection dentaire, infection de la peau, et la myopie. Patients de pédiatrie 2 à 5 ans d'âge avec l'asthme Singulair a été évaluée chez 573 patients pédiatriques 2 à 5 ans dans les études à simple et à doses multiples. Cumulativement, 426 patients pédiatriques 2 à 5 ans ont été traités avec Singulair pendant au moins 3 mois, 230 pour 6 mois ou plus, et 63 patients pour un an ou plus dans les essais cliniques. Chez les patients pédiatriques 2 à 5 ans recevant Singulair, les événements suivants se sont produits avec une fréquence 2 et plus fréquemment que chez les patients pédiatriques ayant reçu le placebo: fièvre, toux, douleurs abdominales, diarrhée, maux de tête, la rhinorrhée, la sinusite, l'otite, la grippe, éruption cutanée, douleur à l'oreille, la gastro-entérite, l'eczéma, l'urticaire, la varicelle, la pneumonie, la dermatite, et la conjonctivite. Patients pédiatriques de 6 à 23 mois avec la sécurité de l'asthme et de l'efficacité chez les patients pédiatriques âgés de moins de 12 mois souffrant d'asthme ont pas été établies. Singulair a été évaluée chez 175 patients pédiatriques de 6 à 23 mois d'âge. Le profil de sécurité de Singulair en 6 semaines, en double-aveugle, étude clinique contrôlée contre placebo a été généralement similaire au profil de sécurité chez les adultes et chez les enfants de 2 à 14 ans d'âge. Chez les patients pédiatriques de 6 à 23 mois d'âge recevant Singulair, les événements suivants se sont produits avec une fréquence 2 et plus fréquemment que chez les patients pédiatriques ayant reçu le placebo: infection des voies respiratoires supérieures, respiration sifflante pharyngite de l'otite moyenne, l'amygdalite, la toux et la rhinite. La fréquence des événements indésirables moins courants était comparable entre Singulair et le placebo. Adultes et adolescents de 15 ans et plus avec la rhinite allergique saisonnière Singulair a été évaluée chez 2199 patients adultes et adolescents de 15 ans et plus dans les essais cliniques. Singulair administré une fois par jour le matin ou le soir avait un profil de sécurité similaire à celui du placebo. Dans les essais cliniques contrôlés par placebo, l'événement suivant a été rapporté avec Singulair avec une fréquence 1 et à une incidence supérieure au placebo: infection des voies respiratoires supérieures, 1,9 des patients recevant Singulair contre 1,5 des patients recevant le placebo. Dans un 4 semaines, l'étude clinique contrôlée contre placebo, le profil de sécurité était conforme à celle observée dans les études de 2 semaines. L'incidence de la somnolence a été similaire à celle d'un placebo dans toutes les études. Patients de pédiatrie 2 à 14 ans d'âge avec la rhinite allergique saisonnière Singulair a été évaluée chez 280 patients pédiatriques 2 à 14 ans d'âge dans un 2 semaines, multicentrique, étude de sécurité du groupe parallèle contrôlée par placebo en double aveugle. Singulair administré une fois par jour dans la soirée avait un profil de sécurité similaire à celui du placebo. Dans cette étude, les événements suivants se sont produits avec une fréquence 2 et à une incidence supérieure au placebo: maux de tête, l'otite moyenne, pharyngite, et l'infection des voies respiratoires supérieures. Adultes et adolescents de 15 ans et plus avec rhinite allergique apériodique Singulair a été évaluée chez 3357 adultes et adolescents patients de 15 ans et plus ayant une rhinite pérenne allergique dont 1632 ont reçu Singulair en deux, de 6 semaines, les études cliniques. Singulair administré une fois par jour a un profil de sécurité conforme à celle observée chez les patients atteints de rhinite allergique saisonnière et similaire à celle d'un placebo. Dans ces deux études, les événements suivants ont été rapportés avec Singulair avec une fréquence 1 et à une incidence supérieure au placebo: sinusite, infection des voies respiratoires supérieures, maux de tête sinus, toux, épistaxis, et l'augmentation de l'ALT. L'incidence de la somnolence a été similaire à celle d'un placebo. Patients de pédiatrie 6 mois à 14 ans d'âge avec rhinite allergique apériodique La sécurité chez les patients de 2 à 14 ans souffrant de rhinite allergique perannuelle est pris en charge par la sécurité chez les patients de 2 à 14 ans souffrant de rhinite allergique saisonnière. La sécurité chez les patients de 6 à 23 mois est étayée par des données de pharmacocinétique et des études de sécurité et d'efficacité dans l'asthme dans cette population pédiatrique et des études pharmacocinétiques adultes. Les effets indésirables suivants ont été identifiés pendant l'utilisation de post-approbation de Singulair. Puisque ces réactions sont annoncées volontairement d'une population de taille incertaine, il est toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou établir une relation causale à l'exposition au médicament. Affections hématologiques et du système lymphatique: augmentation de tendance au saignement, thrombocytopénie. Affections du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité incluant anaphylaxie, infiltration éosinophile hépatique. Troubles psychiatriques: agitation y compris comportement agressif ou de l'hostilité, l'anxiété, la dépression, la désorientation, troubles de l'attention, des anomalies de rêve, hallucinations, insomnie, irritabilité, troubles de la mémoire, de l'agitation, le somnambulisme, la pensée et de comportements suicidaires y compris le suicide, et le tremblement voir Mises en garde et précautions 5.4 . Troubles du système nerveux: somnolence, paresthésie / hypoesthésie, convulsions. Affections cardiaques: palpitations. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux: épistaxis, éosinophilie pulmonaire. Troubles gastro-intestinaux: diarrhée, dyspepsie, nausées, pancréatite, vomissements. Affections hépatobiliaires: Des cas d'hépatite cholestatique, foie lésions hépatocellulaires et des lésions hépatiques mixtes motif ont été rapportés chez des patients traités avec Singulair. La plupart de ces événements sont survenus en combinaison avec d'autres facteurs de confusion tels que l'utilisation d'autres médicaments, ou lorsque Singulair a été administré à des patients qui avaient un potentiel sous-jacents de la maladie du foie telles que la consommation d'alcool ou d'autres formes d'hépatite. Peau et du tissu sous-cutané: angio-œdème, ecchymoses, érythème polymorphe, érythème noueux, prurit, syndrome de Stevens-Johnson / nécrolyse épidermique toxique, urticaire. Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: arthralgie, myalgie, y compris les crampes musculaires. Troubles rénaux et urinaires: énurésie chez les enfants. Troubles généraux et anomalies au site d'administration: œdème. Les patients souffrant d'asthme sur la thérapie avec Singulair peuvent présenter une éosinophilie systémique, présentant parfois avec des caractéristiques cliniques de vascularite compatibles avec le syndrome de Churg-Strauss, une condition qui est souvent traitée avec une corticothérapie systémique. Ces événements ont été parfois associée à la réduction de la corticothérapie orale. Les médecins doivent être attentifs à l'éosinophilie, éruption cutanée vascularite, d'une aggravation des symptômes pulmonaires, de complications cardiaques et / ou de neuropathie chez leurs patients voir Mises en garde et précautions 5.5. Aucun ajustement de la dose est nécessaire lorsque Singulair est co-administré avec la théophylline, prednisone, prednisolone, contraceptifs oraux, la terfénadine, la digoxine, la warfarine, le gemfibrozil, itraconazole, les hormones thyroïdiennes, les sédatifs hypnotiques, non-stéroïdiens anti-inflammatoires agents, les benzodiazépines, les décongestionnants, et cytochrome P450 CYP inducteurs enzymatiques voir Pharmacologie clinique 12.3. Grossesse Catégorie B: Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, Singulair doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Effet tératogène: Aucun effet tératogène n'a été observé chez le rat et le lapin à des doses d'environ 100 et 110 fois, respectivement dose orale quotidienne maximale recommandée chez les adultes en fonction de AUCs voir Toxicologie Nonclinique 13.2. Au cours de l'expérience du marketing dans le monde entier, des malformations congénitales des membres ont rarement été rapportés chez les enfants des femmes traitées par des Singulair pendant la grossesse. La plupart de ces femmes prenaient également d'autres médicaments contre l'asthme au cours de leur grossesse. Un lien de causalité entre ces événements et Singulair n'a pas été établie. Des études chez le rat ont montré que le montelukast est excrété dans le lait. On ne sait pas si le montelukast est excrété dans le lait humain. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand Singulair est donnée à une mère qui allaite. Sécurité et efficacité de Singulair ont été établies dans des études adéquates et bien contrôlées chez les patients pédiatriques souffrant d'asthme 6 à 14 ans. profils de sécurité et d'efficacité dans ce groupe d'âge sont similaires à ceux observés chez les adultes voir EFFETS INDÉSIRABLES 6.1, pharmacologie clinique, Populations particulières 12.3, et des études cliniques 14.1, 14.2. L'efficacité de Singulair pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière chez les enfants de 2 à 14 ans et pour le traitement de la rhinite allergique perannuelle chez les patients pédiatriques de 6 mois à 14 ans est pris en charge par extrapolation de l'efficacité démontrée chez les patients de 15 ans de l'âge et plus à la rhinite allergique, ainsi que l'hypothèse que le cours de la maladie, de la physiopathologie et l'effet de la drogue sont sensiblement similaires parmi ces populations. La sécurité des Singulair comprimés à croquer à 4 mg chez les patients pédiatriques 2 à 5 ans souffrant d'asthme a été démontrée par des données adéquates et bien contrôlées voir Effets indésirables 6.1. Efficacité de Singulair dans ce groupe d'âge est extrapolée à partir de l'efficacité démontrée chez les patients de 6 ans et plus souffrant d'asthme et est basée sur des données pharmacocinétiques similaires, ainsi que l'hypothèse que le cours de la maladie, de la physiopathologie et l'effet de la drogue sont sensiblement similaires parmi ces populations. L'efficacité dans ce groupe d'âge est pris en charge par des évaluations d'efficacité exploratoires d'une vaste étude, de sécurité bien contrôlée réalisée chez les patients de 2 à 5 ans. La sécurité des granulés oraux Singulair 4 mg chez les patients pédiatriques de 12 à 23 mois souffrant d'asthme a été démontrée dans une analyse de 172 patients pédiatriques, dont 124 ont été traités avec Singulair, dans un 6 semaines, en double aveugle, contre placebo étude contrôlée à voir EFFETS iNDÉSIRABLES 6.1. Efficacité de Singulair dans ce groupe d'âge est extrapolée à partir de l'efficacité démontrée chez les patients de 6 ans et plus souffrant d'asthme basé sur la moyenne similaire AUC de l'exposition systémique, et que le cours de la maladie, de la physiopathologie et l'effet de la drogue sont sensiblement similaires parmi ces populations, étayée par des données sur l'efficacité d'un essai de sécurité dont l'efficacité a été une évaluation exploratoire. La sécurité des Singulair 4 mg et comprimés à croquer à 5 mg chez les patients pédiatriques âgés de 2 à 14 ans souffrant de rhinite allergique est étayée par des données provenant d'études menées chez les patients pédiatriques âgés de 2 à 14 ans souffrant d'asthme. Une étude de sécurité chez les patients pédiatriques de 2 à 14 ans souffrant de rhinite allergique saisonnière ont démontré un profil de sécurité similaire voir Effets indésirables 6.1. La sécurité des Singulair granulés oraux 4 mg chez les patients pédiatriques âgés de 6 mois à la rhinite allergique perannuelle est prise en charge par extrapolation à partir des données de sécurité provenant d'études menées chez les patients pédiatriques de 6 mois à 23 mois avec l'asthme et des données pharmacocinétiques comparant les expositions systémiques chez les patients 6 mois à 23 mois d'âge à une exposition systémique chez les adultes. L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques âgés de moins de 12 mois souffrant d'asthme, de 6 mois souffrant de rhinite allergique perannuelle et 6 ans avec la bronchoconstriction induite par l'exercice n'a pas été établie. Taux de croissance chez les patients pédiatriques A 56 semaines, multicentrique, en double aveugle, randomisée, active - et contrôlée par placebo en groupes parallèles a été menée pour évaluer l'effet de Singulair sur le taux de croissance de 360 ​​patients atteints d'asthme léger, âgés de 6 à 8 années. Les groupes de traitement comprenaient Singulair 5 mg une fois par jour, le placebo et le dipropionate de béclométhasone administré sous forme de 168 mcg deux fois par jour avec un dispositif d'espacement. Pour chaque sujet, un taux de croissance a été défini comme étant la pente d'un ajustement par régression linéaire sur les mesures de hauteur au-dessus de 56 semaines. La comparaison primaire était la différence de taux de croissance entre Singulair et le groupe placebo. Les taux de croissance, exprimé en moindres carrés LS signifient 95 CI en cm / an, pour le Singulair, les groupes placebo et traitement de béclométhasone étaient 5,67 5,46, 5,88, 5,64 5,42, 5,86, 4,64 et 4,86, 5,08, respectivement. Les différences de taux de croissance, exprimés en moindres carrés LS signifient 95 CI en cm / an, pour Singulair moins placebo, béclométhasone moins un placebo, et Singulair moins les groupes de traitement de béclométhasone étaient 0,03 -0,26, 0,31, -0,78 -1,06, -0,49 et 0,81 0,53, 1,09, respectivement. Taux de croissance exprimé par la variation moyenne de la hauteur au fil du temps pour chaque groupe de traitement est représenté sur la figure 1. Sur le nombre total de sujets dans les études cliniques de montelukast, 3,5 étaient de 65 ans et plus, et 0,4 étaient de 75 ans et plus . Aucune différence totale dans la sécurité ou l'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes et d'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peuvent pas être exclues. Le profil pharmacocinétique et la biodisponibilité orale d'une dose orale de 10 mg unique de montelukast sont similaires chez les adultes âgés et plus jeunes. La demi-vie plasmatique de montelukast est légèrement plus longue chez les personnes âgées. Aucun ajustement posologique chez les personnes âgées est nécessaire. Aucun ajustement posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée voir la Pharmacologie Clinique 12,3. Aucun ajustement de la posologie est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale voir Pharmacologie Clinique 12.3. La formule structurelle est: montélukast sodique est un hygroscopique, optiquement actif, poudre blanche à blanc cassé. Le montélukast sodique est facilement soluble dans l'éthanol, le méthanol et l'eau et pratiquement insoluble dans l'acétonitrile. Le pelliculage est constitué de: hydroxypropylméthylcellulose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, et la cire de carnauba. La formulation de granulé par voie orale contient les ingrédients inactifs suivants: mannitol, cellulose hydroxypropyle et du stéarate de magnésium. Des études chez le rat avec le montelukast radiomarqué indiquent la distribution minimale à travers la barrière hémato-encéphalique. Ils sont fournis comme suit: NDC 0006-3841-30 unité d'utilisation carton avec 30 sachets. Protéger de l'humidité et de la lumière. Conserver dans son emballage d'origine. Protéger de l'humidité et de la lumière. Conserver dans l'emballage d'origine. Lorsque le contenant du produit est subdivisé, reconditionner dans un récipient résistant à la lumière bien fermé. Dist. Il peut y avoir de nouvelles informations. Cette brochure ne prend pas l'endroit de conversation avec votre fournisseur de soins de santé de votre condition médicale ou votre traitement. sont l'allaitement maternel ou projettent d'allaiter. Dites à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris la prescription et les médicaments sans ordonnance, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Ne prenez pas 2 doses en même temps. Singulair peut entraîner des effets secondaires graves. Pour plus d'informations demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien. Appelez votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Il peut leur faire du mal.