Emsam 43

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sélégiline chlorhydrate de sélégiline chlorhydrate Apo-sélégiline (CA), Dom-sélégiline (CA), Eldepryl, Emsam, Gen-sélégiline (CA), Novo-Selegiline (CA), Nu-sélégiline (CA), PMS-Selegiline, classe Zelapar pharmacothérapeutique : inhibiteur de la MAO (type B) classe thérapeutique: anti-dyskinétique catégorie de risque de grossesse C classe thérapeutique: anti-dyskinétique catégorie de risque de grossesse C FDA Box Drug Warning peut augmenter le risque de la pensée et de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents souffrant d'un trouble dépressif majeur (MDD) et d'autres troubles psychiatriques . Toute personne qui envisage de l'utiliser pour MDD chez un enfant ou un adolescent doit équilibrer le risque avec le besoin clinique, comme la dépression elle-même augmente le risque de suicide. Avec des patients de tout âge, observer de près pour une aggravation clinique, suicidalité et comportement inhabituel change lorsque le traitement commence. famille Conseiller et soignants à observer patient de près et de communiquer avec le prescripteur, au besoin. isnt médicament approuvé pour une utilisation chez les patients pédiatriques. Action inconnu. Pensée pour augmenter l'activité dopaminergique en inhibant la MAO de type B dans les cellules nerveuses, ce qui augmente la disponibilité de la dopamine aux cellules du cerveau. Disponibilité Comprimés (désintégration orale): Système transdermique de 1,25 mg: 6 mg / 24 heures, 9 mg / 24 heures, 12 mg / 24 heures Indications et posologies t répondre à carbidopa-lévodopa adultes seuls: 10 mg P. O. par jour en doses fractionnées. Au bout de 2 à 3 jours, on tente de réduire la dose de lévodopa-carbidopa (typiquement de 10 à 30). Ou initialement, 1,25 mg (comprimés à désintégration orale) P. O. par jour pendant au moins 6 semaines. Peut augmenter après 6 semaines à 2,5 mg P. O. quotidiennement en fonction de l'effet et de la tolérance. Trouble dépressif majeur Adultes: Dans un premier temps, appliquer 6 mg / 24 heures augmentation de patch par incréments de dose de 2 mg / 24 heures jusqu'à une dose maximale de 12 mg / 24 heures à des intervalles de pas moins de deux semaines, si nécessaire. Off-label utilise auxiliaire au Contre la schizophrénie concomitants Précautions de thérapie mépéridine Utiliser avec prudence chez: les enfants. Administration Donner des capsules ou comprimés réguliers avec petit-déjeuner et le déjeuner, mais limiter les aliments riches en tyramine (comme le fromage vieilli, le vin rouge, le yogourt et les aliments riches en protéines fumées). Appliquer patch pour sécher, la peau intacte sur la partie supérieure du torse (en dessous du cou et au-dessus de la taille), la cuisse ou la surface extérieure du bras une fois toutes les 24 heures. Les effets indésirables du système nerveux central: agitation, anxiété, bradykinésie, la chorée, la confusion, les illusions, la dépression, des étourdissements, des hallucinations, des maux de tête, des dyskinésies, augmenté akinétique mouvements involontaires, l'insomnie, la léthargie, étourdissements, perte d'équilibre, des syncopes, des rêves vives CV: orthostatique hypotension, l'hypertension, l'angine de nouvelles ou accrues, palpitations, arythmies GI: nausées, diarrhée, douleur abdominale, sécheresse de la bouche, irritation de la muqueuse buccale (avec des comprimés à désintégration orale) GU: rétention urinaire musculosquelettiques: douleur à la jambe, la lombalgie Autres: généralisé des douleurs, perte de poids Interactions médicament-médicament. Adrénergiques: augmentation de buspirone de réponse hypertensive: élévation dextrométhorphane de la pression artérielle: de brefs épisodes de psychose ou de comportement bizarre lévodopa: augmentation des réactions indésirables à la lévodopa Mépéridine et analgésiques comme le tramadol, la méthadone et propoxyphène: stupeur, la rigidité musculaire, l'agitation sévère, la fièvre, la mort Autres inhibiteurs de la MAO: ISRS hypertensive de crise, le TCAS: modifications de l'état mental sévère, toxicité du SNC (avec possible hyperthermie et la mort) Drug-alimentaire. les aliments riches en tyramine (tels que le fromage vieilli, le vin rouge, le yogourt, les aliments riches en protéines fumées): crise médicament-herbes hypertendus. Cacao: effets vasopresseurs Ginseng: maux de tête, des tremblements, de la manie millepertuis: la vie en danger des effets indésirables de surveillance Moniteur patient CBC et tests de la fonction hépatique et rénale. l'enseignement des patients Le cas échéant, examiner toutes les autres réactions et interactions négatives importantes et la vie en danger, en particulier ceux liés aux médicaments, les aliments et les herbes mentionnées ci-dessus. sélégiline chlorhydrate Lien vers cette page:

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Indicaciones: Monoterapia con Retrovir: Retrovir Formulaciones orales is indicado en el manejo de pacientes con infeccin por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), asintomticos o con sntomas Iniciales asociados a la progresin de la enfermedad por VIH. Retrovir Formulaciones tambin orales is indicado en el manejo de pacientes con enfermedad avanzada por VIH, contes COME aquellos con el sndrome de inmuno deficiencia adquirida (ASDI) o con el complejo relacionado al ASDI (CRS / ARC). Las Formulaciones de Retrovir estn orales indicadas en nios Infectados por el VIH, Que Son sintomticos o asintomticos y que presentan marcadores Que indican una inmunosupresin relacionada al VIH significativa. La evaluacin riesgo / beneficio basada en los datos DISPONIBLES apoyan una intervencin teraputica temprana. Debe considerarse el uso de Retrovir en las Embarazadas VIH-positivas (las sobre 14 semanas de gestacin) comme como en sus recin Nacidos, ya que se ha demostrado Que réduire la tasa de transmisin materno-fœtal del VIH. Terapia combinada con 3TC / EPIVIR: la combinacin de Retrovir con 3TC / EPIVIR is indicada para el tratamiento de los pacientes adultos Infectados por el VIH (recuento de CD4 500 / mm 3) y nios Infectados por el VIH que no hayan tenido terapia previa anti - - retroviral. La combinacin de Retrovir con 3TC / EPIVIR is indicada para el tratamiento de los pacientes adultos Infectados por el VIH (recuento de CD4 500 / mm 3) y nios Infectados por el VIH que no hayan tenido terapia previa con Retrovir. Terapia combinada con zalcitabina: la terapia combinada con zalcitabina (HIVID) puede considerarse para el manejo de pacientes adultos con infeccin avanzada por VIH (recuento de CD4 300 / mm 3). Propiedades: Propiedades farmacolgicas: Modo de accin: la zidovudine es un agente antiviral que es altamente activo in vivo retrovirus contre, Entre los que se incluye el virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). La zidovudine es fosforilada, tanto en clulas infectadas como en las pas infectadas, al derivado monofosfato (MP), por accin de la kinasa de timidina celular. La fosforilacin postérieure del MP de zidovudine al difosfato (DP) y luego al trifosfato (TP) es catalizada por la timidilato kinasa celular y por kinasas pas especficas, respectivamente. El TP de zidovudine acta COME inhibidor y COME sustrato de la transcriptasa reversa virale. La formacin de l'ADN proviral es bloqueada por la incorporacin de TP de zidovudine en la cadena, con la terminacin postérieure de la misma. La competencia del TP de zidovudine por la transcriptasa inversa del VIH es proximadamente 100 veces maire Que por la alfa polimerasa de ADN celular. Microbiologa: todava is bajo el investigacin anlisis de la relacin between susceptibilidad in vitro del VIH a la zidovudine y la respuesta clnica a la terapia. Las pruebas de sensibilidad in vitro aucun estandarizadas de sido han y los resultados pueden por lo tanto, variar de acuerdo con factores metodolgicos. La sensibilidad in vitro reducida a la zidovudine ha sido reportada de aislados de VIH de pacientes Que han recibido cursos prolongados de tratamiento con Retrovir. La informacin disponible indica que en enfermedad temprana la frecuencia y el grado de reduccin de la sensibilidad in vitro es notablemente menos frecuente que en la enfermedad avanzada. Se ha demostrado Que la zidovudine acta en forma sinrgica o de adicin con otros Agentes anti-VIH, particularmente 3TC, zalcitabina y el interfern alfa, inhibiendo la replicacin del VIH en el cultivo celular. Estudios in vitro indican Que los cultivos de virus resistentes un zidovudine pueden convertirse en a la zidovudine sensibles cuando ellos adquieren simultneamente resistencia a 3TC. Mme aun, in vivo foin evidencia Que demuestra Que 3TC ms Retrovir Retrada la emergencia de cepas resistentes un zidovudine en individuos que no Haban tenido terapia previa con anti-retrovirales. Actualmente no hay evidencia de que la zalcitabina (HIVID) ms Retrovir prevengan la aparicin de aislados resistentes a la zidovudine. Sin embargo, estudios in vitro con aislados de virus resistentes a la zidovudine indican Que contes cepas permanecen sensibles a la zalcitabina (HIVID). Farmacocintica en adultos: la zidovudine se Absorbe bien del intestino y, en todos los niveles de dosis estudiados, su biodisponibilidad fue de 60 a 70. Datos de un estudio de Fase I revelaron Que las concentraciones plasmticas promedio en el estado estacionario, tanto la pico (C ms ss) Como la ms baja antes de administrar la dosis siguiente (C ss mn), despus de la administracin orale de una solucin de Retrovir une dose de 5 mg / kg cada 4 horas, fueron 7.1 y 0.4 km respectivamente (1,9 y 0,1 kg / ml). Datos de un estudio de bioequivalencia con Retrovir cpsulas indican Que los niveles C ss ms y C ss mn despus de una dosis orale de 200 mg cada 4 horas fils de 4,5 km (o 1,2 kg / ml) y 0,4 kM (o 0,1 kg / ml), on respectivamente. Estudios con Retrovir I. V. mostraron Que la vida media plasmtica ère terminale de 1,1 horas, la depuracin promedio ère totale corporelle de 27,1 ml / min / kg volumen aparente de distribucin ère el y de 1,6 1 / kg. La depuracin rénale de zidovudine excede en forma Importante la depuracin de creatinina, lo que indica Que se da una secrecin significativa tubulaire. El 5 glucurnido de zidovudine es el principale metabolito, tanto en plasma como en orina y CORRESPOND al 50-80 de la dosis administrada Que se elimina por excrecin rénale. La 3-amino-3-deoxitidimidina (AMT) se ha identificado COME metabolito de la zidovudine despus de su de I. V. administracin Hay datos limitados con relacin a la farmacocintica de la zidovudine en pacientes con dao heptico o rénale. (Ver Posologa) Tambin hay datos limitados sobre la farmacocintica de la zidovudine en la mujer embarazada. No hay datos especficos DISPONIBLES sobre la farmacocintica de la zidovudine en el anciano. La co-administracin de 3TC produire non 13 de aumento en la exposicin un zidovudine y un 28 de aumento en los niveles plasmticos pico. No se considera Que esto mer significativo para la seguridad del paciente y por lo tanto no es necesario hacer ajuste de dosis. La administracin concomitante con zalcitabina (HIVID) ne altera la farmacocintica de la zidovudine. Farmacocintica en nios: el perfil farmacocintico De La zidovudine en Nios mayores de 5 meses es al de los adultos similaires. La zidovudine se Absorbe bien del intestino y, a todos los niveles de dosis estudiados su biodisponibilidad fue de 60-74 con un promedio de 65. Los niveles C ss ms fueron de 4,45 km (1,19 kg / ml) despus de una dosis de 120 mg de Retrovir (en solucin) / m 2 de superficie corporelle y 7,7 km (2,06 kg / ml) une dose de 180 mg / m 2 de superficie corporelle. Con dosis I. V. la vida media plasmtica terminar y la depuracin totale caporal fueron de 1,5 horas y 30,9 ml / min / kg respectivamente. El metabolito principale es el 5 glucurnido. Despus de dosis I. V. 29 de la dosis se Recupera en la orina sin cambios y 45 se excreta COME glucurnido. La depuracin rénale de zidovudine excede en forma Importante la depuracin de creatinina, lo que indica Que se lleva un cabo una secrecin significativa tubulaire. Los datos DISPONIBLES sobre la farmacocintica en el recin nacido y en nios pequeos fils limitados e indican that the glucorinizacin de la zidovudine is reducida con el consecuente aumento en la biodisponibilidad, en los nios menores de 14 das hay una reduccin en el jeu y una prolongacin de la vida media, pero Posteriormente la farmacocintica Aparece similaire a reportada para la el adulto. Distribucin: el cuociente promedio de concentracin de zidovudine en plasma y lquido cefalorraqudeo en adultos despus de 2-4 horas de recibir la dosis, fue de aproximadamente 0,5. Datos limitados indican Que la zidovudine atraviesa la barrera placentaria y por lo tanto es encontrada en el lquido amnitico y en la sangre foetal. La zidovudine tambin ha sido detectada en sperme. El cuociente promedio de concentracin de zidovudine en plasma y lquido cefalorraqudeo en nios vari de 0,52 a 0,85, en terapia orale de 0,5 a 4 horas despus de administrar la dose. Durante de la I. V. continuums el cuociente de concentracin lquido cefalorraqudeo / plasma en estado estable promedio fue de 0,24. La UNIN a las protenas plasmticas es relativamente baja (34 a 38) por lo que no se espera interaccin con otras drogas, relacionada con el desplazamiento de los sitios de UNIN. Bioequivalencia: se demostr en pacientes Que los comprimidos de Retrovir de 300 mg fils bioequivalentes a las cpsulas de Retrovir de 250 mg con relacin al rea bajo la curva de concentracin plasmtica vs tiempo, cuando se ajustan las dosis. Datos de seguridad pré-clnicos: Mutagenicidad: no se observ evidencia de mutagenicidad en la prueba Ames. Non obstante, la zidovudine fue levemente mutagnica en non ensayo con clula de linfoma de RATN y fue positiva en non ensayo de transformacin celular in vitro. Se efectos de observ clastognicos (dao cromosmico) En un estudio in vitro en linfocitos humanos y en estudios de microncleos con dosis repetidas orales in vivo en ratas y ratones. Un estudio citogentico in vivo en ratas aucun DAOS de MOSTR cromosmicos. Un estudio de los linfocitos de sangre perifrica de 11 pacientes con ASDI demostr una frecuencia ms alta de ruptura de cromosomas en aquellos Que Haban recibido Retrovir que en los que no lo Haban hecho. El significado clnico de estos hallazgos no es claro. Carcinogenicidad: la zidovudine se administr oralmente 3 niveles de dosificacin un grupos separados de ratas y ratones (60 hembras y 60 en cada grupo machos). Las dosis nicas diarias Iniciales fueron 30, 60 y 120 mg / kg / da y 80, 220 y 600 mg / kg / da en ratones y ratas respectivamente. Las dosis en ratones fueron reducidas 20, 30 y 40 mg / kg / da despus del da 90, debido une anémie relacionada con el tratamiento, mientras que en las ratas slo la dosis alta fue reducida (a 450 y luego 300 mg / kg / da en los das 91 y 279, respectivamente). En ratones, Hubo 7 néoplasmes vaginales (5 carcinomes de clulas escamosas, le Y 1 papiloma de clulas 1 plipo escamoso) de aparicin tardive (despus de 19 meses en el grupo de dosis ms alta). Un papiloma de clulas escamosas de aparicin se présente en tarda la vagin animaux de un del grupo de dosis médias. No se encontraron tumores vaginales en el grupo de dosis baja. En ratas hubo 2 carcinomes de clulas escamosas vaginales de aparicin tardive (despus de 20 meses), en Animales Que recibieron la dosis ms alta. No se presentaron tumores en los grupos vaginales de dosis ni médias baja. No se observaron otros tumores relacionados a la droga en ninguna de las especies ni en ningn grupo de sexo. Es incierto para humanos el valor Predictivo de los estudios de carcinogenicidad en roedores y por lo tanto, el significado clnico de estos hallazgos no es claro. Posologa: Dosis en monoterapia en adultos: se ha utilizado non amplio rango de dosificaciones, comnmente se ha usado Entre 500 600 mg / da, dividido en 2 à 5 tomas diarias. Alternativamente una dosis diaria de 1000 mg divididas en 2 tomas ha demostrado ser efectiva. La efectividad de dosis menores en el tratamiento o prevencin de la disfuncin neurolgica asociada un infecciones por el VIH y en desarrollo de malignidades es desconocida. Dosis en terapia combinada con 3TC / EPIVIR en adultos: 600 mg de Retrovir diarios dividido en 2 3 dosis administrado en combinacin con 150 mg 2 veces al da de 3TC / EPIVIR. Dosis en terapia combinada con zalcitavina: 200 mg de Retrovir administrados concomitantemente con 0,75 mg de zalcitabina (HIVID) por cada dive orale 8 horas (600 mg de Retrovir COME dosis diaria totale, 2,25 mg de zalcitabina HIVID COME dosis diaria total). Dosis en monoterapia en nios: en nios mayores de 3 meses de edad se recomienda COME dosis inicial 180 mg / m 2 de superficie cada corporels 6 horas (720 mg / m 2 / da). La dosis mxima pas debe exceder 200 mg cada 6 horas. Une determinarse de debe el rgimen ptimo de dosificacin, el cual podra variar de paciente un paciente. Se ha utilizado non rango de dosis, generalmente Entre 120 y 180 mg / m 2 de superficie corporels cada 6 horas (entre 480 y 720 mg / m 2 / da). Se desconoce la efectividad de dosis menores en el tratamiento o prevencin de malignidades y disfuncin neurolgica Asociadas un infeccin por VIH. Tambin queda por establecerse la efectividad de dosis menos frecuentes en nios. Dosis en terapia combinada con 3TC / EPIVIR en nios: en nios mayores de 3 meses, Entre 360 ​​y 720 mg / m 2 / da de Retrovir dividido en dosis (la dosificacin pas debe exceder 200 mg cada 6 horas) en combinacin con 4 mg / kg de peso de 3TC / EPIVIR 2 veces al da. Dose en la prevencin De La transmisin materno-fœtales: los siguientes Esquemas de dosificacin de Retrovir han demostrado ser efectivos: Embarazadas las (sobre 14 semanas de gestacin) deben recibir 500 mg / da (100 mg 5 veces al da) hasta el inicio del trabajo de parto. Durante el trabajo de parto y preparto Retrovir debe administrarse por la va I. V. 2 mg / kg de peso en 1 hora, seguido por una infusin continuums de 1 mg / kg / hora Hasta Que se haya cortado el cordn ombilical. El recin nacido debe recibir 2 mg / kg de peso par voie orale cada 6 horas, inicindose dentro de las 12 horas despus del nacimiento y Continuando hasta las 6 semanas de vida. Los lactantes incapaces de recibir una dosis por la va orale, deben recibir la formulacin I. V. por una infusin de 1,5 mg / kg de peso en 30 minutos cada 6 horas. Ajustes de dosis en pacientes con reacciones hematolgicas adversas: puede ser necesario hacer ajustes de dosificacin en pacientes con toxicidad hematolgica. ms Esto probable en pacientes con una baja reserva de la mdula mer antes del tratamiento, particularmente en pacientes con enfermedad avanzada por VIH. Si el nivel de hemoglobina cae Entre 7,5 y 9 g / dl o el recuento de neutrfilos cae Entre 750 y 1.000 mm por 2. la dosis diaria debe ser reducida Hasta Que haya evidencia de recuperacin medular en forma alternativa, la recuperacin puede acelerarse por una interrupcin breve (de 2 a 4 semanas) de la terapia con Retrovir. Si se considera la reduccin de la dosis, la ingesta diaria podra ser, por ejemplo, disminuida a la mitad y Posteriormente incrementada, dependiendo de la tolerancia del paciente, hasta alcanzar NuevaMente la dose initiale. La terapia con Retrovir, debe interrumpirse si el nivel de hemoglobina cae por debajo de 7,5 g / dl o el recuento de neutrfilos cae a menos de 750 mm por 2. La recuperacin se obser usualmente a las 2 semanas, despus de lo cual la terapia con Retrovir un dosis reducidas puede ser reinstituida. Despus de otras 2 a 4 semanas, la dosis puede ser gradualmente incrementada, dependiendo de la tolerancia del paciente, hasta alcanzar la dose initiale. Ajustes en la dosificacin en pacientes con terapia combinada con Retrovir o zalcitabina: en pacientes Que reciban terapia combinada de Retrovir con 3TC / EPIVIR o zalcitabina (HIVID), los ajustes en la dosificacin de cada droga deben seguir los lineamientos individuales para cada una de ellas . En caso de efectos colaterales severos en que no se tenga claro cul droga los is causando, o en aquellos Que persisten despus de que se ha interrumpido o reducido la ingesta de una de las drogas, la otra droga debe tambin interrumpirse o reducirse su dosis. Los mdicos deben consultar la informacin del producto sobre 3TC / EPIVIR o zalcitabina (HIVID), en busca de una descripcin de reacciones adversas Que se sabe estn Asociadas con 3TC / EPIVIR o la zalcitabina. Dosis en el anciano: no hay datos especficos DISPONIBLES, pero debido a la disminucin en la funcin y rénale a las alteraciones en los parmetros hematolgicos asociados con la edad, se aconseja especial cuidado en este grupo de pacientes. Dosis en presencia de dao rénale: comparados con sujetos sanos, los pacientes con falla rénale avanzado tienen concentraciones plasmticas mximas de zidovudine 50 ms altas. La exposicin sistmica (medida COME rea bajo la curva de concentracin plasmtica de zidovudine vs tiempo) aumenta en 100, pero La Vida médias ne se altera en forma significativa. En caso de falla rénale foin una acumulacin sustancial del principale metabolito glucurnido, pero ste parece pas causar toxicidad. Los pacientes con insuficiencia rénale avanzada deben recibir Retrovir a las dosis ms bajas del rango de dosificacin establecido. Los parmetros hematolgicos y la respuesta clnica pueden influir sobre la necesidad de subsecuentes ajustes en la dosis. La hemodilisis y la dilisis péritonéale ne tienen non efecto significativo en la eliminacin de zidovudine, pero aumentan la eliminacin del metabolito glucurnido. Dosis en presencia de dao heptico: datos limitados en pacientes con cirrosis sugieren that the acumulacin de zidovudine puede ocurrir en pacientes con dao heptico debido a la glucoronidacin disminuida. Podrán ser necesarios ajustes de dosis, pero por el momento aucun podemos hacer precisas Automobile Hôtel. Si no es posible el monitoreo de los niveles plasmticos de zidovudine, el mdico debe poner especial atencin a los signos de intolerancia y aumentar el intervalo entre dosis segn mer apropiado. Efectos Colaterales: Monoterapia en adultos: ms serias incluyen anémie de las reacciones (la que puede transfusiones requérir), neutropénie y leucopénie. Esto soi presenta ms frecuentemente en pacientes Qué reciben dosis altas (1200 par 1500 mg / da) y en pacientes con enfermedad avanzada por VIH (especialmente cuando exists una baja reserva de la mdula mer previa al tratamiento) y particularmente en pacientes con recuentos de clulas CD4 Inferiores a la reduccin de la dosis y aun la suspensin del tratamiento, pueden ser necesarias 100 mm 3.. La incidencia de neutropénie fue tambin maire en pacientes cuyos recuentos de neutrfilos, niveles de hemoglobina y niveles sricos de vitamina B12 estaban bajos al inicio del tratamiento con Retrovir y en aquellos Que tomaban concomitantemente paracétamol. Otras reacciones adversas frecuentes reportadas en non extenso estudio controlado con placebo, incluyeron nusea, vmito, anorexie, dolor abdominale, cefalea, cutneo éruption cutanée, fiebre, mialgia, parestesias, insomnio, général malestar, astenia y dispepsia. Aparte de la nusea, Qué fue significativamente ms comn en todos los estudios en pacientes Que recibieron Retrovir, los otros efectos adversos pas fueron reportados consistentemente COME ms comunes que en los que recibieron placebo. Cefalea severa, mialgia e insomnio fueron ms comunes en pacientes con enfermedad avanzada por VIH Que estaban tomando Retrovir, mientras que el vmito, anorexie, malestar générale y astenia fueron ms comunes en pacientes con enfermedad temprana por VIH Que estaban siendo tratados con Retrovir. Otras reacciones adversas reportadas incluyeron somnolencia, diarrea, mareos, sudoracin, disnea, flatulence, gusto distorsionado, dolor en el pecho, prdida de agudeza mentale, ansiedad, frecuencia urinaria, depresin, dolor generalizado, calofros, tos, urticaires, prurito y sndrome pseudo - gripal. La incidencia de stas y de otras reacciones adversas menos frecuentes, tanto similaire fue en el grupo tratado con Retrovir como en el de placebo. Datos DISPONIBLES, tanto de estudios controlados con placebo COME de estudios abiertos, indican that the incidencia de nusea y de otros efectos colaterales clnicos reportados con frecuencia, disminuye en forma consistente con el tiempo durante las primeras semanas de tratamiento con Retrovir. Las siguientes reacciones han sido reportadas en pacientes tratados con Retrovir. Podrán presentarse tambin COME parte de la enfermedad de la base o COME el resultado de la amplia gama de drogas usadas en el manejo del paciente con enfermedad por VIH. Por lo tanto, la relacin Entre estas reacciones y el uso de Retrovir es difcil de evaluar, particularmente en las situaciones mdicamente complicadas Que caracterizan la infeccin avanzada por VIH. Si la severidad de lo Exige los, una reduccin temporelle de la dose o aun suspensin temporelle de la terapia, podra ayudar en la valoracin de estas condiciones. Miopata: pancytopénie con hypoplasie medular y trombocitopenia aislada. Acidose lctica en ausencia de hipoxemia, trastornos hepticos contes COME hepatomegalia severa con esteatosis, aumento de los niveles sanguneos de las enzimas hepticas y de la bilirrubina. Pancréatite. Pigmentacin de UAS, muqueuse y piel orale. Tambin se han reportado convulsiones y otros problemas cerebrales en pacientes Que reciben tratamiento en forma abierta con Retrovir. Sin embargo, la relacin Entre estos eventos y el uso de Retrovir es difcil de valorar. Mme aun, el peso de la evidencia indica efecto non beneficioso générale de Retrovir sobre los desrdenes neurolgicos asociados a la infeccin por VIH. Monoterapia en nios: debido a la ausencia de estudios controlados con placebo, slo existen datos limitados de estudios abiertos en nios con infeccin por VIH. Al igual que en adultos, ms serias incluyen anémie de las reacciones, (que podra transfusin requérir), neutropénie y leucopénie. Puede hacerse necesario ajuste de dosis. El perfil de efectos colaterales de nios y adultos Que reciben Retrovir es similaire. Reacciones adversas de la terapia combinada: la informacin en relacin a la seguridad de la terapia combinada de Retrovir con zalcitavina es limitée. Para aquellos pacientes Que estn recibiendo terapia combinatoria con 3TC / EPIVIR zalcitavina, por favor referirse a las correspondientes descripciones farmacolgicas para la descripcin de sus reacciones adversas conocidas. Reacciones adversas con Retrovir en la prevencin de la transmisin materno-fœtale: en non estudio controlado con placebo, Retrovir fue bien tolerado en mujeres Embarazadas a las dosis recomendadas para esta indicacin. Los efectos adversos clnicos y las anormalidades de laboratorio fueron similares en el grupo de y grupo de placebo el Retrovir. En el mismo estudio, las concentraciones de hemoglobina en los lactantes expuestos un Retrovir fueron marginalmente menores Que las del grupo placebo, pero aucun transfusiones fueron de necesarias. La anémie se resolvi dentro de las 6 semanas despus de haber terminado la terapia con Retrovir. Otros eventos adversos y anormalidades de laboratorio fueron similares en el grupo de Retrovir y en el grupo placebo. Las Consecuencias a largo plazo de la exposicin en tero y del recin nacido un Retrovir no se conocen. Reacciones adversas hematolgicas: se puede esperar Que se presente en pacientes con enfermedad sintomtica avanzada por VIH Que estn tomando Retrovir, l'anémie (usualmente no se obser antes de 6 semanas de tratamiento con Retrovir, pero ocasionalmente antes), neutropénie (usualmente no se Observa antes de 4 semanas de tratamiento, pero algunas veces se da antes) y leucopénie (generalmente secundaria a la neutropénie). Por lo tanto, deben ser les controlados de cuidadosamente de los parmetros. Se recomienda en forma générales que en pacientes con enfermedad sintomtica avanzada por VIH soi lleven a cabo exmenes de sangre por lo menos cada 2 SEMANAS durante los 3 primeros meses de tratamiento y luego por lo menos 1 vez al mes. Debe darse particulier atencin un pacientes con compromiso medular pré-existente (por ej. Niveles de hemoglobina Inferiores un 9 g / dl o recuento de neutrfilos inférieure a 1.000 mm por 3). Para estos pacientes podran ser apropiadas dosis diarias inferiores desde el inicio del tratamiento. En pacientes con enfermedad inicial por VIH (fr los que la reserva de mdula mer es generalmente buena), la toxicidad hematolgica es menos frecuente. Dependiendo de la condicin générale del paciente, los exmenes de sangre podran llevarse un cabo menos frecuentemente, por ejemplo cada 1 a 3 meses. Disminuciones en los Niveles de hemoglobina de ms de 25 de la base de lnea y cazas en el recuento de neutrfilos de ms de 50 de la lnea de base, Pueden ms de requérir contrôle de l'ONU frecuente. Si se presenta anémie severa o mielosupresin, se sugiere ajustar la dose. Contes de fils reversibles en forma rpida al jarretelle la terapia. En pacientes con anémie significativa, los ajustes en la dosificacin pas necesariamente eliminan la necesidad de transfusiones. Acidose lctica y hepatomegalia severa con esteatosis: raramente se ha reportado la ocurrencia de acidose lctica, en ausencia de hipoxmia, y hepatomegalia severa con esteatosis, esto es potencialmente fatale ne se sabe si estos eventos por el Retrovir de fils, pero han sido reportados en pacientes VIH-positivos sin ASDI. EL tratamiento con Retrovir debe ser suspendido en la evidencia de un aumento rpido de los niveles de transaminasas, hépatomégalie progresiva, o acidose lctica / metablica de origen desconocido. Debe tenerse precaucin cuando se administra Retrovir en cualquier paciente, particularmente mujeres obesas, con hépatomégalie, hépatite u otro riesgo conocido para enfermedad heptica. Estos pacientes deben ser controlados cercanamente mientras reciban terapia con Retrovir. Uso en pacientes ancianos y en pacientes con dao heptico o rénale: ver Posologa. Contraindicaciones: Retrovir Formulaciones Orales Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a La zidovudine o un cualquiera de los Componentes de las Formulaciones. Formulaciones de Retrovir orales ne debe administrarse un pacientes con recuento de neutrfilos anormalmente bajo (menos de 750 mm por 2) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (menos de 7,5 g / dl). Para aquellos pacientes Que estn recibiendo terapia combinatoria con 3TC / EPIVIR zalcitavina, por favor referirse a las correspondientes descripciones farmacolgicas para la descripcin de sus contraindicaciones. Advertencias: Los pacientes deben ser prevenidos sobre el uso de medicamentos concomitante de l'auto-prescripcin (ver Interacciones Medicamentosas). Se debe advertir a los pacientes that the terapia con Retrovir pas ha demostrado reducir la transmisin del VIH a travs de contacto sexuelle o de sangre contaminada. Retrovir no es non tratamiento curativo de la infeccin por los pacientes VIH y siempre estn bajo riesgo de desarrollar enfermedades Asociadas con la depresin del sistema inmune, incluyendo infecciones oportunistas néoplasies y. Aunque se ha demostrado Que réduire el riesgo de infecciones oportunistas, los datos sobre el desarrollo de néoplasies incluyendo linfomas, limitados fils. Los datos available in pacientes tratados por enfermedad avanzada por que el indican VIH riesgo de desarrollar linfomas es consistente con el observado en pacientes aucun Tratados. En pacientes con enfermedad temprana por o en tratamiento VIH a largo plazo, el riesgo de desarrollo de linfomas es desconocido. A las Embarazadas Que consideren el uso de Retrovir durante el embarazo para la prevencin de la transmisin un nios sus, debe advertrseles que en algunos casos, un pesar de la terapia, la transmisin un ocurrir de puede. Para aquellos pacientes Que estn recibiendo terapia combinatoria con 3TC / EPIVIR zalcitavina, por favor referirse a las correspondientes descripciones farmacolgicas para la descripcin de sus precauciones y advertencias. Embarazo y lactancia: Teratogenicidad: los estudios en ratas y conejas preadas Que recibieron zidovudine par voie orale en dose hasta de 450 y 500 mg / kg / da respectivamente durante el principale perodo de organognesis, aucune revelaron evidencia de teratogenicidad. Sin embargo, hubo non incremento estadsticamente significativo en resorciones fetales en ratas Que recibieron 150 a 450 mg / kg / da y en conejas Que recibieron 500 mg / kg / da. Otro estudio reportado Posteriormente MOSTR Qué 3000 mg / kg / da (administrados en 2 dosis iguales con un intervalo de por lo menos 6 horas) dados un ratas durante el perodo de organognesis, provocaron una marcada toxicidad materna e incrementaron la incidencia de malformaciones fetales. comparables con la dosis nica mediana orale letal de 3683 mg / kg en las ratas Esta dosis. No se observ ninguna evidencia de incidencia aumentada de anormalidades fetales en este estudio, 600 mg / kg de las dosis d'un ms bajas / da o Inferiores, tambin Dadas COME iguales 2 dosis. Fertilidad: la zidovudine pas da la fertilidad de machos ni hembras en ratas Que recibieron dosis de hasta 450 orales mg / kg / da. No hay datos DISPONIBLES sobre el efecto de Retrovir en la fertilidad de femenina humana. En el hombre Retrovir pas ha demostrado Que afecte el recuento de espermatozoides, su morfologa ni su motilidad. Embarazo: el uso de Retrovir en Embarazadas sobre 14 semanas de gestacin, con el tratamiento subsecuente del recin nacido, ha demostrado reducir significativamente la tasa de transmisin materno-fœtal del VIH. No se sabe si le foin alguna consecuencia a largo plazo debido a la exposicin in utero y del recin nacido al Retrovir. Debido a los datos limitados DISPONIBLES respecto al uso générale embarazo del Retrovir durante el, ste slo debe usarse antes de las 14 semanas de gestacin cuando el potencial beneficio para la madre sobrepase el potencial riesgo para el foeto. Lactancia: datos limitados indican Que la zidovudine se excreta en leche animal. No se sabe si la zidovudine se excreta en al leche materna humana. Puesto Que la droga podra pasar a la leche, se recomienda Que las Madres Que tomans Retrovir ne alimenten un infantes sus con leche materna. Interacciones Medicamentosas: le limitada de Puesto Que la experiencia sobre Interacciones medicamentosas con Retrovir, se debe tener cuidado al combinar otros regmenes medicamentosos. Las Interacciones ms adelante enumeradas pas deben considerarse COME completas, pero fils representativas de las clases de drogas con las Que se debe tener especial cuidado. Se ha informado Que bajos niveles sanguneos de fenitona en algunos pacientes Que tomans Retrovir, mientras que en non paciente se ne nivel non alto. Estas observaciones sugieren Que los niveles de fenitona deben ser cuidadosamente controlados en pacientes Que reciben ambas drogas. El uso de paracetamol durante el tratamiento con Retrovir en non estudio controlado con placebo, se asoci con el aumento en la incidencia de neutropénie, especialmente despus de terapia Crnica. Non obstante, los datos de farmacocintica indican DISPONIBLES Que paracétamol pas incrementa los niveles plasmticos de zidovudine ni de su metabolito glucurnido. Otras drogas pueden tambin alterar el metabolismo de la zidovudine por inhibicin competitiva de la glucuronidacin o al inhibir directamente el metabolismo microsomes contes de heptico COME aspirina, Codena, morfina, indométacine, kétoprofène, le naproxène, l'oxazépam, le lorazépam, cimetidina, clofibrate, dapsona e isoprinosina. Deben tenerse en cuenta las posibilidades de interaccin medicamentosa antes de usar contes drogas, particularmente en terapia Crnica, en combinacin con Retrovir. El tratamiento concomitante, especialmente en terapia aguda, con drogas potencialmente nefrotxicas o mielosupresoras (par exemple dapsona, pentamidina sistmica, pirimetamina, cotrimoxazol, anfotericina, flucitosina, ganciclovir, interfern, vincristina, vimblastina y doxorrubicina) puede tambin aumentar el riesgo de toxicidad con Retrovir. Mantener seco.

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Meilleur Shampooings bébé Avis Évalué Guide d'achat: Les problèmes Identification des produits sûrs pour bébés peuvent être un défi, surtout quand il y a tellement de produits là-bas au choix: vêtements, couches, biberons, shampooing, savon, lingettes pour bébés, jouets. Voici quelques-unes des questions à considérer lorsque vous avez l'intention sur l'achat de produits de soins pour bébés: produits toxiques pour bébés Étonnamment, beaucoup de produits pour bébés sont formulés avec des produits chimiques potentiellement dangereux. La clé pour déterminer si un produit présente un risque pour la santé est d'évaluer si l'utilisation d'un produit résulte dans des expositions élevées ou répétées à des produits chimiques préoccupants. Diapers, par exemple, ne représentent pas une source importante d'exposition aux substances toxiques, tandis que les produits tels que les biberons peuvent être si elles lessivent en continu les ingrédients dans un babys tétées par jour. produits appliqués par intermittence comme les savons ou shampoings sont sources improbables de forte exposition, par rapport aux produits émettant en continu comme désodorisants couche de seau, ce qui peut entraîner la pollution de l'air intérieur important. Les bébés sont particulièrement vulnérables à l'exposition aux produits chimiques dangereux Compte tenu de leur taille et de l'immaturité de leur corps, les bébés font face à un plus grand risque pour la santé de l'exposition aux produits chimiques que les adultes. Les nourrissons respirent plus d'air et d'avoir une plus grande surface de la peau par livre de poids corporel que les adultes. Parce que les principaux systèmes d'organes sont encore en développement après la naissance, les bébés ne disposent pas de systèmes métaboliques pleinement fonctionnels pour se débarrasser des toxines aussi efficacement que les adultes et peuvent être particulièrement sensibles aux endocrinien, insultes du système immunitaire ou nerveux. En conséquence, la même quantité d'une toxine peut avoir un plus grand impact sur les bébés que les adultes. Prendre des précautions pour éviter les expositions inutiles Compte tenu de la variété d'ingrédients chimiques dans les produits pour bébés, les consommateurs sont à juste titre préoccupés par la façon dont on sait peu sur la façon dont ces mélanges chimiques peuvent affecter les nourrissons de plus en plus et le laxisme des contrôles réglementaires sont plus des produits pour bébés. Le cas de précaution est la plus forte avec les produits pour bébés, car aucune mère veut traiter leur bébé comme un cochon de Guinée et de les exposer à des produits chimiques insuffisamment testés. Comme cela est le cas avec tous les biens de consommation, il est important de garder l'emballage du produit à l'esprit. produits de soins pour bébés viennent souvent en petits paquets ou individuellement emballés, forçant un compromis entre la commodité et l'environnement. Guide d'achat: Qu'est-ce qu'il faut rechercher les produits qui ne contiennent pas d'ingrédients de haute ou moyenne préoccupation. tels que définis par GoodGuide. Consultez la liste ci-dessous pour plus de détails. Les produits qui ne contiennent pas d'ingrédients controversés. GoodGuide fournit un filtre pour sélectionner des produits sans parfum. On retrouve souvent dans les lingettes pour bébé et produits d'hygiène, le parfum est un terme fourre-tout sur la liste des ingrédients qui peuvent cacher des produits chimiques liés à des allergies, la perturbation des hormones, et la neurotoxicité. Recherchez les produits des entreprises qui déclarent leurs produits ne contiennent pas de phtalates ou les parabènes. Ces classes de composés contiennent des produits chimiques spécifiques qui ont été liés à des problèmes de santé comme le cancer et les problèmes de développement. Comme les fabricants dans de nombreuses catégories de produits pour bébé arent tenus de divulguer ce que leurs produits contiennent, les demandes de commerTadalistaation de l'entreprise sont souvent la seule information un consommateur doit faire ces sélections. Optez pour des produits qui utilisent un emballage minimal. ou à tout le moins, des emballages recyclables. Pointage soins personnels et ménagers Produits chimiques GoodGuide compte le nombre d'ingrédients dans chaque produit qui sont classés comme faible, moyenne ou haute préoccupation de santé. Nous tenons compte ensuite dans d'autres informations négatives (telles que les restrictions réglementaires) ainsi que toute information positive disponibles (tels que les certifications de tiers) pour attribuer des notes pour ce produit. Vue d'ensemble GoodGuide compte le nombre d'ingrédients dans chaque produit qui sont classés comme une préoccupation faible, moyenne ou haute santé. Nous tenons compte ensuite dans d'autres informations négatives (telles que les restrictions réglementaires) ainsi que toute information positive disponibles (tels que les certifications de tiers) pour attribuer des notes pour ce produit. Pour évaluer un produit de soin ou chimique des ménages personnels sur la santé, GoodGuide utilise les attributs suivants: Un score de risque pour la santé en fonction du nombre d'ingrédients de produits qui sont classés comme faible, moyenne ou haute préoccupation de santé. Indicateurs que le produit présente d'autres aspects négatifs (par exemple ne produit contiennent des ingrédients qui ont été interdits ou soumis à des restrictions réglementaires). Indicateurs que le produit est parmi les meilleurs sur le marché dans sa catégorie (par exemple le produit a été certifié comme sûr ou en bonne santé par une tierce partie crédible). Indicateurs de lacunes dans les données qui empêchent l'évaluation du produit (par exemple pas ou la divulgation insuffisante des ingrédients du produit). les données de niveau de produit sur la performance environnementale sont généralement pas disponibles pour les soins personnels et chimiques ménagers produits, donc GoodGuide repose sur les résultats environnementaux au niveau des entreprises pour caractériser la performance d'un produit sur cette dimension.

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Indications Zithromax et utilisation pour Zithromax Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de Zithromax (azithromycine) et d'autres médicaments antibactériens, Zithromax (azithromycine) doivent être utilisés seulement pour traiter des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par des bactéries sensibles. Quand la culture et de l'information de sensibilité sont disponibles, ils devraient être considérés dans le choix ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de ces données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locales peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie. Zithromax (azithromycine) est un médicament antibactérien macrolide indiqué pour le traitement des patients atteints d'infections bénignes à modérées causées par des souches sensibles des micro-organismes dans les conditions spécifiques énumérées ci-dessous. posologies et durées de traitement chez les adultes et les populations pédiatriques patients recommandées varient dans ces indications. voir le Dosage et l'administration (2) Patients adultes aiguë Les exacerbations bactériennes de bronchite chronique due à Haemophilus influenzae. Moraxella catarrhalis, ou Streptococcus pneumoniae. sinusite bactérienne aiguë due à Haemophilus influenzae. Moraxella catarrhalis. ou Streptococcus pneumoniae. pneumonie due à Chlamydophila pneumoniae acquis communautaire. Haemophilus influenzae. Mycoplasma pneumoniae, ou Streptococcus pneumoniae chez les patients appropriés pour une thérapie par voie orale. Pharyngite / amygdalite causée par Streptococcus pyogenes comme une alternative au traitement de première intention chez les personnes qui ne peuvent pas utiliser la thérapie de première ligne. infections non compliquées de la peau et des structures cutanées dues à Staphylococcus aureus. Streptococcus pyogenes. ou Streptococcus agalactiae. Urétrite et cervicite à Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae. maladie de l'ulcère génital chez les hommes en raison de Haemophilus ducreyi (chancre mou). En raison du petit nombre de femmes incluses dans les essais cliniques, l'efficacité de l'azithromycine dans le traitement du chancre mou chez les femmes n'a pas été établie. Pediatric patients otite moyenne aiguë (6 mois d'âge) c aused par Haemophilus influenzae. Moraxella catarrhalis, ou la pneumonie Streptococcus pneumoniae communautaire acquise (6 mois) en raison de Chlamydophila pneumoniae. Haemophilus influenzae. la pneumonie à mycoplasmes. ou Streptococcus pneumoniae chez les patients appropriés pour une thérapie par voie orale. Pharyngite / amygdalite (2 ans) causée par Streptococcus pyogenes comme une alternative au traitement de première intention chez les personnes qui ne peuvent pas utiliser la thérapie de première ligne. Limites d'utilisation azithromycine ne doivent pas être utilisés chez les patients atteints de pneumonie qui sont jugés inappropriés pour la thérapie par voie orale en raison de modérée à des facteurs de maladie ou de risque grave, comme un des éléments suivants: les patients atteints de fibrose kystique, les patients atteints d'infections nosocomiales, les patients ayant connu ou soupçonné bactériémie, les patients nécessitant une hospitalisation, les patients âgés ou affaiblis, ou les patients avec d'importants problèmes de santé sous-jacents qui peuvent compromettre leur capacité à répondre à leur maladie (y compris l'immunodéficience ou asplénie fonctionnelle). Zithromax Dosage et administration Patients adultes La sécurité de re-dosage azithromycine chez les patients pédiatriques qui vomissent après avoir reçu 30 mg / kg en une seule dose n'a pas été établie. Dans les études cliniques portant sur 487 patients avec otite moyenne aiguë donné une seule / kg dose de 30 mg d'azithromycine, 8 patients qui vomissent dans les 30 minutes suivant l'administration ont été re-dosés à la même dose totale. Pharyngite / amygdalite: La dose recommandée de Zithromax pour les enfants atteints de pharyngite / amygdalite est de 12 mg / kg une fois par jour pendant 5 jours. (Voir tableau ci-dessous.) PEDIATRIC DOSAGE DIRECTIVES POUR PHARYNGITE / AMYGDALITE (Age 2 ans et plus, voir l'Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.4)) Sur la base du poids corporel PHARYNGITE / AMYGDALITE: (5-Day Regimen) dosage Calculé sur 12 mg / kg / jour pendant 5 jours. Bien agiter avant chaque utilisation. bouteille surdimensionnée offre un espace de bougé. Conserver hermétiquement fermé. Après le mélange, magasin suspension à 5F) et utiliser dans les 10 jours. Jeter après des doses complètes est terminée. Les formes posologiques et les forces Zithromax 250 mg comprimés sont fournis en forme, gravé, comprimés pelliculés rose capsulaires modifiée contenant dihydrate d'azithromycine équivalant à 250 mg d'azithromycine. Zithromax 250 mg comprimés sont gravés avec PFIZER sur un côté et 306 de l'autre. Ceux-ci sont emballés dans des bouteilles et des cartes alvéolées de 6 comprimés (Z-Paks). Zithromax 500 mg sont fournis sous forme de rose capsulaire modifié en forme, gravé, comprimés pelliculés contenant dihydrate d'azithromycine équivalent à 500 mg d'azithromycine. Zithromax 500 mg comprimés sont gravés avec Pfizer sur un côté et ZTM500 de l'autre. Ceux-ci sont emballés dans des bouteilles et des cartes alvéolées de 3 comprimés (TRI-Paks). Zithromax pour suspension buvable après constitution contient une suspension aromatisée. Zithromax pour suspension buvable est fournie pour fournir 100 mg / 5 ml ou 200 mg / 5 ml suspension dans des bouteilles. Hypersensibilité Zithromax est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'azithromycine, l'érythromycine, tout macrolide ou ketolide drogue. Dysfonction hépatique Zithromax est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de dysfonction ictère / hépatique cholestatique associée à une utilisation antérieure de l'azithromycine. Mises en garde et précautions d'hypersensibilité Des réactions allergiques graves, y compris angioedème, anaphylaxie et des réactions dermatologiques, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, et indésirables des médicaments avec éosinophilie et de symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés chez des patients traités azithromycine. voir Contre-indications (4.1) décès ont été signalés. Malgré un traitement symptomatique succès initial des symptômes allergiques, lorsque le traitement symptomatique a été interrompu, les symptômes allergiques sont réapparues peu après chez certains patients sans autre exposition azithromycine. Ces patients ont nécessité de longues périodes d'observation et de traitement symptomatique. La relation entre ces épisodes à la demi-vie tissulaire à long terme de l'azithromycine et une exposition prolongée à la suite de l'antigène est actuellement inconnue. Si une réaction allergique se produit, le médicament devrait être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être conscients que les symptômes allergiques peuvent réapparaître lorsque le traitement symptomatique a été interrompu. Hépatotoxicité fonction hépatique anormale, l'hépatite, ictère cholestatique, nécrose hépatique et d'insuffisance hépatique ont été rapportés, dont certains ont entraîné la mort. Cesser azithromycine immédiatement si des signes et des symptômes de l'hépatite se produisent. sténose hypertrophique du pylore Infantile (IHPS) Suite à l'utilisation de l'azithromycine dans neonates (traitement jusqu'à 42 jours de la vie), infantile sténose hypertrophique du pylore (IHPS) a été rapporté. Les parents et les soignants doivent être informés de contacter leur médecin si les vomissements ou l'irritabilité avec l'alimentation se produit. QT repolarisation cardiaque prolongé et de l'intervalle QT, ce qui confère un risque de développer une arythmie cardiaque et de torsades de pointes, ont été observés avec le traitement par macrolides, y compris l'azithromycine. Les cas de torsades de pointes ont été spontanément rapportés lors de la surveillance post-chez les patients recevant l'azithromycine. Les fournisseurs devraient tenir compte du risque d'allongement du QT qui peut être fatale lors de la pesée des risques et avantages de l'azithromycine pour les groupes à risque, notamment: les patients ayant un allongement connu de l'intervalle QT, une histoire de torsades de pointes, syndrome du QT long congénital, bradyarrhythmias ou non compensées patients atteints d'insuffisance cardiaque sur les médicaments connus pour allonger les patients intervalle QT avec des conditions proarrhythmic en cours telles que hypokaliémie ou hypomagnésémie non corrigée, bradycardie cliniquement significative, et chez les patients recevant de la classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, amiodarone, sotalol) antiarythmique agents. Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets de la drogue associée sur l'intervalle QT. Clostridium difficile - Associated Diarrhée (CDAD) Clostridium difficile - Associated diarrhée ont été rapportés avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris Zithromax, et peut varier dans la sévérité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon, ce qui conduit à une prolifération de C. difficile. C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de CDAD. Hypertoxine produit des souches de C. difficile la cause augmentation de la morbidité et de la mortalité, ces infections peuvent être réfractaires à la thérapie antibactérienne et peuvent nécessiter une colectomie. CDAD doit être pris en compte dans tous les patients qui présentent une diarrhée suite à l'utilisation des antibiotiques. L'histoire médicale prudente est nécessaire puisque CDAD a été signalé plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens. Si CDAD est suspectée ou confirmée, l'utilisation d'antibiotiques en cours ne dirigé contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. fluide approprié et la gestion de l'électrolyte, la supplémentation en protéines, le traitement antibiotique de C. difficile. et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué. Exacerbation de myasthénie Exacerbation des symptômes de myasthénie gravis et nouvelle apparition du syndrome myasthénique ont été rapportés chez des patients recevant un traitement azithromycine. Utilisation dans les infections sexuellement transmissibles Zithromax, à la dose recommandée, ne devrait pas être invoquée pour traiter la syphilis. Les agents antibactériens utilisés pour traiter l'urétrite non gonococcique peut masquer ou retarder les symptômes de l'incubation de la syphilis. Tous les patients atteints d'urétrite ou cervicite sexuellement transmissibles devraient subir un test sérologique pour la syphilis et des tests appropriés pour la gonorrhée effectuée au moment du diagnostic. antibiothérapie appropriée et des tests de suivi pour ces maladies devraient être lancées si l'infection est confirmée. Développement des bactéries résistantes aux médicaments de prescription Zithromax en l'absence d'une infection bactérienne présumée prouvée ou fortement est susceptible d'être bénéfique pour le patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments. Les réactions indésirables les essais cliniques d'expérience Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique. Dans les essais cliniques, la plupart des effets indésirables rapportés étaient d'intensité légère à modérée et ont été réversibles à l'arrêt du médicament. effets indésirables potentiellement graves d'angioedème et d'ictère cholestatique ont été signalés. Environ 0,7 des patients (adultes et patients pédiatriques) des 5 jours d'essais cliniques à doses multiples abandonnées Zithromax (azithromycine) le traitement en raison d'effets indésirables liés au traitement. Chez les adultes ayant reçu 500 mg / jour pendant 3 jours, le taux en raison d'effets indésirables liés au traitement abandon était de 0,6. Dans les essais cliniques chez les patients pédiatriques ayant reçu 30 mg / kg, soit en une seule dose ou plus de 3 jours, l'arrêt des essais en raison d'effets indésirables liés au traitement était d'environ 1. La plupart des effets indésirables entraînant l'arrêt étaient liés à la gastro voies, par exemple des nausées, des vomissements, la diarrhée ou des douleurs abdominales. voir les études cliniques (14.2) schémas à doses multiples: Dans l'ensemble, les effets indésirables les plus courants liés au traitement chez les patients adultes recevant un traitement à doses multiples de Zithromax étaient liées au système gastro-intestinal avec diarrhée / selles molles (4 à 5), les nausées ( 3), et des douleurs abdominales (2 à 3) étant le plus fréquemment rapporté. Pas d'autres réactions indésirables sont survenus chez des patients sur les régimes à doses multiples de Zithromax avec une fréquence supérieure à 1. Les effets indésirables survenus avec une fréquence de 1 ou moins compris ce qui suit: cardiovasculaire: Palpitations, douleur thoracique. Gastro-intestinal: dyspepsie, flatulence, vomissements, méléna et ictère cholestatique. Genitourinary: Monilia, vaginite, et la néphrite. Système nerveux: étourdissements, maux de tête, des vertiges et la somnolence. Allergique: Rash, prurit, photosensibilité, et angioedème. Simple 1-gram posologie: Dans l'ensemble, les effets indésirables les plus fréquents chez les patients recevant un traitement à dose unique de 1 gramme de Zithromax étaient liés au système gastro-intestinal et ont été plus fréquemment rapporté que chez les patients recevant le traitement à doses multiples. Les effets indésirables survenus chez des patients sur le seul 1 gramme posologie de Zithromax avec une fréquence de 1 ou plus inclus diarrhée / selles molles (7), des nausées (5), douleurs abdominales (5), des vomissements (2), dyspepsie ( 1), et la vaginite (1). Simple 2 grammes posologie: Dans l'ensemble, les effets indésirables les plus fréquents chez les patients recevant une dose de 2 grammes unique de Zithromax étaient liés au système gastro-intestinal. Les effets indésirables survenus chez les patients dans cette étude avec une fréquence de 1 ou plus des nausées (18), diarrhée / selles molles (14), des vomissements (7), douleurs abdominales (7), vaginite (2), dyspepsie (1) , et vertiges (1). La majorité de ces plaintes étaient de nature bénigne. régimes unique et à doses multiples: Les types d'effets indésirables chez les patients pédiatriques ont été comparables à ceux observés chez les adultes, avec des taux d'incidence pour les posologies recommandées chez les patients pédiatriques. Otite moyenne aiguë: Pour la posologie totale recommandée de 30 mg / kg, les effets indésirables les plus fréquents (1) attribué à un traitement ont été la diarrhée, des douleurs abdominales, des vomissements, des nausées et des éruptions cutanées. voir le Dosage et l'administration (2) et d'études cliniques (14.2) L'incidence, sur la base du régime posologique, est décrite dans le tableau ci-dessous: Avec l'un des régimes de traitement, pas d'autres effets indésirables survenus chez des patients pédiatriques traités avec Zithromax avec une fréquence supérieure à 1. les effets indésirables survenus avec une fréquence de 1 ou moins compris ce qui suit: cardiovasculaire: douleur thoracique. Gastro-intestinal: dyspepsie, constipation, anorexie, entérites, flatulence, gastrite, jaunisse, selles molles, et candidose buccale. Hématologique et lymphatique: anémie et leucopénie. Système nerveux: céphalées (dosage de l'otite moyenne), hyperkinésie, des étourdissements, l'agitation, la nervosité et l'insomnie. Général: fièvre, œdème du visage, fatigue, infection fongique, malaise, et la douleur. Allergique: Rash et réactions allergiques. Respiratoire: toux, pharyngite, épanchement pleural, et la rhinite. Peau et Appendices: Eczéma, dermatite fongique, prurit, sueurs, urticaire et éruption vésiculobulleuse. Sens: Conjonctivite. Expérience post-commerTadalistaation Les effets indésirables suivants ont été identifiés pendant l'utilisation de post-approbation de l'azithromycine. Puisque ces réactions sont annoncées volontairement d'une population de taille incertaine, il est toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou établir une relation causale à l'exposition au médicament. Les effets indésirables rapportés avec l'azithromycine au cours de la période post-commerTadalistaation chez les adultes et / ou les patients pédiatriques pour lesquels un lien de causalité ne peut être établi comprennent: Allergic: arthralgie, œdème, urticaire et angio-œdème. Cardiovasculaire: arythmies, y compris la tachycardie ventriculaire et de l'hypotension. Il y a eu des rapports de pointes prolongement QT et torsades de. Appareil digestif: anorexie, constipation, dyspepsie, flatulence, vomissements / diarrhée, colite pseudomembraneuse, la pancréatite, la candidose buccale, sténose du pylore, et les rapports de décoloration de la langue. Général: asthénie, paresthésies, fatigue, malaise, et l'anaphylaxie Genitourinary: néphrite interstitielle et insuffisance rénale aiguë et la vaginite. Foie / biliaire: la fonction anormale du foie, l'hépatite, ictère cholestatique, nécrose hépatique et d'insuffisance hépatique. voir des Avertissements et des Précautions (5.2) Système nerveux: Convulsions, étourdissements / vertiges, maux de tête, somnolence, hyperactivité, nervosité, agitation, et des syncopes. Psychiatric: réaction agressive et de l'anxiété. Peau / Appendices: réactions cutanées Pruritusserious y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, et DRESS. Sens: Audition des perturbations, y compris la perte d'audition, la surdité et / ou des acouphènes, et les rapports de la perversion et / ou la perte de goût / odeur. Anomalies de laboratoire Cliniquement anomalies significatives (indépendamment de la relation de drogue) survenant au cours des essais cliniques ont été signalés comme suit: avec une incidence supérieure à 1: diminution de l'hémoglobine, l'hématocrite, les lymphocytes, les neutrophiles, et la glycémie créatine sérique élevé phosphokinase, potassium, ALT, GGT, AST, BUN, créatinine, glycémie, numération plaquettaire, les lymphocytes, les neutrophiles et les éosinophiles avec une incidence de moins de 1: leucopénie, neutropénie, diminution de sodium, le potassium, le nombre de plaquettes, monocytes élevées, les basophiles, le bicarbonate, la phosphatase alcaline sérique , de la bilirubine, de la LDH et du phosphate. La majorité des sujets avec la créatinine sérique a également des valeurs anormales à l'inclusion. Lorsque le suivi a été fourni, les changements dans les tests de laboratoire semblaient être réversibles. Dans les essais cliniques à doses multiples impliquant plus de 5000 patients, quatre patients ont interrompu le traitement en raison d'anomalies des enzymes hépatiques liés au traitement et une raison d'une fonction d'anomalie rénale. Un, trois et cinq données Journée Schémas de laboratoire collectées à partir des essais cliniques comparatifs employant deux schémas de 3 jours (30 mg / kg ou 60 mg / kg en doses fractionnées plus de 3 jours), ou deux schémas de 5 jours (30 mg / kg ou 60 mg / kg en doses fractionnées plus de 5 jours) ont été similaires pour les schémas de l'azithromycine et tous les comparateurs combinés, avec des anomalies de laboratoire les plus cliniquement significatives se produisant à l'incidence de 1500 cellules / mm 3. Dans les essais cliniques à doses multiples impliquant environ 4700 patients pédiatriques, aucun patient n'a interrompu le traitement en raison d'anomalies de laboratoire liées au traitement. Interactions médicamenteuses Nelfinavir L'administration concomitante de nelfinavir à l'équilibre avec une dose orale unique d'azithromycine a entraîné une augmentation des concentrations sériques de l'azithromycine. Bien qu'un ajustement de la dose d'azithromycine est pas recommandée lorsqu'il est administré en association avec le nelfinavir, une surveillance étroite des effets indésirables connus de l'azithromycine, tels que des anomalies des enzymes hépatiques et une déficience auditive, est justifiée. voir Effets indésirables (6) warfarine rapports postcommerTadalistaation spontanés suggèrent que l'administration concomitante d'azithromycine peut potentialiser les effets des anticoagulants oraux tels que la warfarine, bien que le temps de prothrombine n'a pas été affectée dans l'étude d'interaction médicamenteuse dédiée à l'azithromycine et la warfarine. les temps de prothrombine doivent être surveillés attentivement tandis que les patients reçoivent azithromycine et orales anticoagulants concomitantly. 7. 3 Potentiel Interactions médicament-médicament avec macrolides Interactions avec la digoxine ou la phénytoïne n'a été signalée dans les essais cliniques avec l'azithromycine cependant, aucune étude spécifique sur les interactions médicamenteuses ont été réalisées pour évaluer les interactions médicamenteuses potentielles. Cependant, les interactions médicamenteuses ont été observées avec d'autres produits macrolides. Tant que de nouvelles données sont développées concernant les interactions médicamenteuses lorsque la digoxine ou la phénytoïne sont utilisés de façon concomitante avec une surveillance attentive des patients azithromycine est conseillé. UTILISATION DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES Grossesse Effets tératogènes: Catégorie de grossesse B: Les études de reproduction ont été effectuées chez des rats et des souris à des doses allant jusqu'à modérément toxique pour les mères concentrations de dose (à savoir 200 mg / kg / jour). Ces doses journalières chez des rats et des souris, en fonction de la surface corporelle, sont estimées à 4 et 2 fois, respectivement, une dose journalière adulte de 500 mg. Dans les études animales, aucune preuve de préjudice pour le fœtus en raison de l'azithromycine a été trouvé. Il y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, l'azithromycine doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Allaitement L'azithromycine a été signalé à être excrété dans le lait maternel en petites quantités. Il faut être prudent lorsque l'azithromycine est administré à une femme infirmière. Enfants L'innocuité et l'efficacité dans le traitement des patients pédiatriques atteints d'otite moyenne aiguë, la sinusite bactérienne aiguë et la pneumonie communautaire de moins de 6 mois n'a pas été établie. L'utilisation de Zithromax pour le traitement de la sinusite bactérienne aiguë et la pneumonie communautaire chez les enfants (6 mois ou plus) est pris en charge par des essais adéquats et bien contrôlés chez l'adulte pharyngite / amygdalite: Sécurité et efficacité dans le traitement des patients pédiatriques avec pharyngite / amygdalite de moins de 2 ans n'a pas été établie. Utilisation gériatrique Dans les essais cliniques à doses multiples de azithromycine par voie orale, 9 des patients avaient au moins 65 ans (458/4949) et 3 des patients (144/4949) ont au moins 75 ans. Aucune différence totale dans la sécurité ou l'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes et d'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences de réponse entre les patients âgés et plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peuvent pas être exclues. Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement de torsades de pointes arythmies que les patients plus jeunes. voir Mises en garde et précautions (5.4) Les réactions indésirables Surdosage connu au plus élevé que les doses recommandées étaient similaires à ceux observés à des doses normales notamment des nausées, de la diarrhée et des vomissements. En cas de surdosage, des mesures symptomatiques et de soutien généraux sont indiqués comme requis. Zithromax Description de Zithromax (comprimés d'azithromycine et azithromycine pour suspension buvable) contiennent l'ingrédient azithromycine actif, un médicament antibactérien macrolide, pour l'administration orale. Azithromycine a le nom chimique (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R) - 13 - (2,6 - didéoxy - 3 - C - méthyl - 3 - O - méthyl - cependant, elle diffère chimiquement de l'érythromycine en ce qu 'un atome d'azote substitué par méthyle est incorporé dans le cycle lactone sa formule moléculaire est C38H72N2O12, et son poids moléculaire est de 749,00 azithromycine a la formule développée suivante:.. azithromycine sous forme de dihydrate, est un solide cristallin blanc . poudre ayant une formule moléculaire de C38H72N2O122H2O et un poids moléculaire de 785,0 Zithromax est fourni sous forme de comprimés contenant de dihydrate d'azithromycine équivalent soit de 250 mg ou 500 mg d'azithromycine et les ingrédients inactifs suivants: phosphate de calcium dibasique anhydre, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium , le sodium lauryl sulfate, de l'hypromellose, du lactose, du dioxyde de titane, la triacétine, et DC Red lake 30 d'aluminium. Zithromax pour suspension buvable est fourni dans des flacons contenant de l'azithromycine poudre de dihydraté équivalent à 300 mg, 600 mg, 900 mg ou 1200 mg d'azithromycine par bouteille et ingrédients inactifs suivants: phosphate de saccharose de sodium, tribasiques, anhydre hydroxypropylcellulose gomme xanthane FD et de cerise artificielle séché par pulvérisation, crème de vanille et arômes de bananes. Après constitution, chaque 5 ml de suspension contient 100 mg ou 200 mg d'azithromycine. Zithromax - Pharmacologie clinique Mécanisme d'action L'azithromycine est un médicament antibactérien macrolide. Voir Microbiology (12.4) Pharmacodynamie Basé sur des modèles animaux d'infection, l'activité antibactérienne de l'azithromycine semble être en corrélation avec le rapport de l'aire sous la courbe de concentration-temps de la concentration minimale inhibitrice (AUC / MIC) pour certains agents pathogènes (S. pneumoniae et S . aureus). Le principal paramètre pharmacocinétique / pharmacodynamique mieux associée à la guérison clinique et microbiologique n'a pas été élucidé dans les essais cliniques avec l'azithromycine. QTc a été étudié dans un essai parallèle randomisée contrôlée par placebo chez 116 sujets sains qui ont reçu soit chloroquine (1000 mg) seul ou en combinaison avec l'azithromycine par voie orale (500 mg, 1000 mg et 1500 mg une fois par jour). La co-administration de l'azithromycine a augmenté l'intervalle QTc d'une manière dépendante de la dose et de concentration-. En comparaison avec la chloroquine seule, la moyenne maximale (95 limite supérieure de confiance) des augmentations dans QTcF étaient 5 (10) ms, 7 (12) ms et 9 (14) ms avec la co-administration de 500 mg, 1000 mg et 1500 mg azithromycine, respectivement. Pharmacocinétique Après administration par voie orale d'une dose unique de 500 mg (deux 250 comprimés de mg) à 36 jeûnaient volontaires sains de sexe masculin, la moyenne (SD) les paramètres pharmacocinétiques étaient AUC 0 T max 2,2 (0,9) heures. Deux azithromycine comprimés de 250 mg sont bioéquivalents à un seul comprimé de 500 mg. Dans une étude croisée à deux voies, 12 adultes volontaires sains (6 hommes, 6 femmes) ont reçu 1500 mg d'azithromycine administrée en doses quotidiennes uniques sur soit 5 jours (deux comprimés de 250 mg au jour 1, suivie d'un comprimé de 250 mg les jours 2 pour le profil de concentration ajusté était comparable entre les schémas de 5 jours et 3 jours. la biodisponibilité absolue de l'azithromycine 250 mg gélules est 38. dans une étude croisée à deux voies dans laquelle 12 sujets sains ont reçu une dose unique de 500 mg d'azithromycine (deux comprimés de 250 mg) avec ou sans un repas riche en matières grasses, la nourriture a été montré pour augmenter la C max de 23, mais n'a eu aucun effet sur l'ASC. Lorsque la suspension orale d'azithromycine a été administré avec de la nourriture à 28 adultes sujets sains de sexe masculin, C max a augmenté de 56 et l'ASC était inchangée. la liaison de l'azithromycine protéine sérique est variable dans la plage de concentration se rapprochant l'exposition humaine, passant de 51 à 0,02 pg / ml à 7 à 2 mcg / mL. l'activité antibactérienne de l'azithromycine au pH associée et semble être réduite avec une diminution du pH, cependant, la distribution étendue du médicament aux tissus peut être utile pour l'activité clinique. L'azithromycine a été montré pour pénétrer dans les tissus humains, y compris la peau, les poumons, les amygdales, et col. distribution tissulaire étendue a été confirmée par l'examen de tissus supplémentaires et des fluides (os, ejaculum, de la prostate, de l'ovaire, de l'utérus, salpinx, de l'estomac, le foie et la vésicule biliaire). Comme il n'y a pas de données issues d'études adéquates et bien contrôlées de traitement azithromycine des infections dans ces sites de corps supplémentaires, la signification clinique de ces données de concentration tissulaire est inconnue. Suite à un régime de 500 mg le premier jour et 250 mg par jour pendant 4 jours, des concentrations très faibles ont été observées dans le liquide céphalorachidien (moins de 0,01 mcg / mL) en présence des méninges noninflamed. In vitro et in vivo pour évaluer le métabolisme de l'azithromycine n'a été réalisée. Les concentrations plasmatiques de azithromycine suivantes unique de 500 mg par voie orale et les doses IV ont diminué dans un modèle polyphasique résultant en une clairance plasmatique apparente moyenne de 630 mL / min et l'élimination demi-vie terminale de 68 h. La demi-vie terminale prolongée est pensé pour être dû à une vaste absorption et la libération subséquente de la drogue à partir de tissus. L'excrétion biliaire de l'azithromycine, principalement sous forme inchangée, est une importante voie d'élimination. Au cours d'une semaine, environ 6 de la dose administrée apparaît sous forme inchangée dans les urines. Azithromycine pharmacocinétique a été étudiée chez 42 adultes (21 à 85 ans) avec différents degrés d'insuffisance rénale. Après l'administration orale d'une dose unique de 1,0 g d'azithromycine (4 80 mL / min). La pharmacocinétique de l'azithromycine chez les sujets présentant une insuffisance hépatique n'a pas été établie. Il n'y a pas de différences significatives dans la disposition de l'azithromycine entre sujets masculins et féminins. Aucun ajustement de la posologie est recommandée en fonction du sexe. Les paramètres pharmacocinétiques chez des volontaires plus âgés (65 à 85 ans) étaient semblables à ceux chez les jeunes adultes (âgés de 18 à 40 ans) pour le schéma thérapeutique de 5 jours. Ajustement de la posologie ne semble pas être nécessaire chez les patients âgés avec un traitement fonction de réception rénale et hépatique normale avec ce schéma posologique. voir Utilisation gériatrique (8.5) Dans deux études cliniques, l'azithromycine pour suspension buvable a été dosée à 10 mg / kg le jour 1, suivie de 5 mg / kg aux jours 2 à 5 dans deux groupes de patients pédiatriques (1hr ans / mL pour la 5 à 15 ans, groupe. Dans une autre étude, 33 patients pédiatriques ont reçu des doses de 12 mg / kg / jour (dose quotidienne maximale de 500 mg) pendant 5 jours, dont 31 patients ont été évalués pour la pharmacocinétique azithromycine après un petit-déjeuner faible en gras . Dans cette étude, les concentrations d'azithromycine ont été déterminées sur une période de 24 heures après la dernière dose quotidienne. les patients pesant au-dessus de 41,7 kg ont reçu la dose quotidienne adulte maximum de 500 mg. Dix-sept patients (pesant 41,7 kg ou moins) ont reçu une dose totale de 60 mg / kg. le tableau suivant présente les données pharmacocinétiques dans le sous-ensemble de patients pédiatriques qui ont reçu une dose totale de 60 mg / kg. Paramètre pharmacocinétique moyenne (SD) 5-Day Regimen (12 mg / kg pendant 5 jours) pharmacocinétiques d'une dose unique de azithromycine chez les patients pédiatriques ayant reçu des doses de 30 mg / kg n'a pas été étudiée. voir Posologie et administration (2) les études sur les interactions médicamenteuses ont été réalisées avec l'azithromycine et d'autres médicaments susceptibles d'être co-administré. Les effets de la co-administration de l'azithromycine sur la pharmacocinétique d'autres médicaments sont présentés dans le tableau 1 et les effets d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'azithromycine sont présentés dans le tableau 2. La co-administration de l'azithromycine à des doses thérapeutiques eu un effet modeste sur la pharmacocinétique des médicaments énumérés dans le tableau 1. Aucun ajustement de la posologie des médicaments énumérés dans le tableau 1 est recommandée en cas de co-administré avec l'azithromycine. La co-administration de l'azithromycine avec éfavirenz ou fluconazole a eu un effet modeste sur la pharmacocinétique de l'azithromycine. Nelfinavir a augmenté de manière significative la Cmax et l'ASC de l'azithromycine. Aucun ajustement de la posologie de l'azithromycine est recommandé lorsqu'il est administré avec des médicaments énumérés dans le tableau 2. voir Interactions médicamenteuses (7.3) Tableau 1. Interactions médicamenteuses: paramètres pharmacocinétiques des médicaments co-administrés en présence de azithromycine dose de co-administré Dose Drug Ratio azithromycine (avec / sans azithromycine) de Co-administrés paramètres pharmacocinétiques du médicament (90 CI) sans effet de 1,00 à 90 __gVirt_NP_NN_NNPS<__ intervalle de confiance pas signalé 10 mg / jour pendant 8 jours à 500 mg / jour par voie orale les jours 68 200 mg / jour pendant 2 jours, puis 200 mg deux fois par jour pendant 18 jours de 500 mg / jour par voie orale pour les jours 1618 20 mg / jour pendant 11 jours de 500 mg par voie orale le jour 7, puis 250 mg / jour pendant les jours 811 200 mg par voie orale deux fois par jour pendant 21 jours de 1200 mg / jour par voie orale les jours 821 400 mg / jour pendant 7 jours 600 mg par voie orale au jour 7 200 mg par voie orale une dose unique de 1200 mg par voie orale d'une dose unique de 800 mg trois fois par jour pendant 5 jours de 1200 mg par voie orale au jour 5 à 15 mg par voie orale le jour 3 500 mg / jour par voie orale pendant 3 jours à 750 mg trois fois par jour pendant 11 jours de 1200 mg par voie orale au jour 9 100 mg aux jours 1 et 4 500 mg / jour par voie orale pendant 3 jours 4 mg / kg IV les jours 1, 11, 25 500 mg par voie orale au jour 7, 250 mg / jour pendant les jours 811 300 mg deux fois par voie orale par jour pendant 15 jours de 500 mg par voie orale le jour 6, puis 250 mg / jour pendant les jours 710 0,125 mg au jour 2 500 mg par voie orale le jour 1, puis 250 mg / jour au jour 2 160 mg / 800 mg / jour par voie orale pendant 7 jours de 1200 mg par voie orale au jour 7 0,85 (0,75 à 0,97) /0.90 (0,78 à 1,03) 0,87 (0,80 à 0,95 / 0,96 (0,88 à 1,03) 500 mg / jour par voie orale pendant 21 jours de 600 mg / jour par voie orale pendant 14 jours de 500 mg / jour par voie orale pendant 21 jours de 1200 mg / jour par voie orale pendant 14 jours Tableau 2. Interactions médicamenteuses: paramètres pharmacocinétiques azithromycine en présence de médicaments co-administrés. voir Interactions médicamenteuses (7) Dose de Co-administré Dose Drug Ratio azithromycine (avec / sans médicament co-administré) de azithromycine paramètres pharmacocinétiques (90 CI) sans effet de 1,00 à 90 Intervalle de confiance pas signalé 400 mg / jour pendant 7 jours 600 mg par voie orale au jour 7 200 mg de dose orale unique de 1200 mg d'une dose unique par voie orale de 750 mg trois fois par jour pendant 11 jours de 1200 mg par voie orale au jour 9 microbiologie Mécanisme d'action l'azithromycine agit en se liant à la sous-unité 50S du ribosome des micro-organismes sensibles et interfère avec bactérienne synthèse des protéines. la synthèse d'acide nucléique ne soit pas affectée. Azithromycine démontre une résistance croisée avec l'érythromycine Gram résistant isolats positifs. L'azithromycine a été montré actif contre la plupart des souches de bactéries suivantes, à la fois in vitro et in clinique. voir indications et l'Usage (1) Staphylococcus aureus Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Chlamydophila pneumoniae Chlamydia trachomatis Mycoplasma pneumoniae Les données in vitro suivantes sont disponibles, mais leur signification clinique est inconnue. expositions d'azithromycine à des concentrations minimales inhibitrices in vitro (CMI) de 4,0 mcg / ml ou moins contre la plupart (cependant, la sécurité et l'efficacité de l'azithromycine dans le traitement des infections cliniques en raison de ces bactéries ont pas été établies dans les procès adéquats et bien contrôlés. bêta - Cette catégorie fournit également une zone tampon qui empêche des facteurs techniques incontrôlés de provoquer des erreurs d'interprétation. Normes de performance pour vingt-troisième supplément informationnel antibiogramme. le document CLSI M100-S23. Les patients doivent également être avertis de ne pas prendre des antiacides et azithromycine aluminisées et contenant du magnésium en même temps. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple, le rhume de). La diarrhée est un problème commun causé par des antibactériens qui se termine habituellement lorsque la antibactérienne est interrompue. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible. Il peut y avoir de nouvelles informations. allaitent ou envisagent d'allaiter. Dites à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris la prescription et les médicaments sans ordonnance, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Gardez une liste de vos médicaments et montrez-le à votre fournisseur de soins de santé et pharmacien quand vous recevez une nouvelle médecine. Zithromax peut être pris avec ou sans nourriture. La diarrhée. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Il peut leur faire du mal. Si vous souhaitez plus d'informations, consultez votre fournisseur de soins de santé. Cette information des patients a été approuvé par la US Food and Drug Administration.